关于委托销售单位是否需要现场质量审计问题

乐天123 · 发表于 2024-1-10 17:36:04

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请教各位，B证企业打算委托销售，是否需要对受托单位进行现场质量审计呢？是否书面审计就行？我查了法规没讲清楚，药品销售公司也没什么硬可以看，也就看看文件体系吧？

ceq518 · 发表于 2024-1-10 18:41:59

流程还是要走的，资料要完整一份存档；如果药品成分涉及特殊物料，那就更不能少，按规矩办事

zxb6668 · 发表于 2024-1-11 08:40:31

不去，怎么敢签合同，质量协议？依据是什么？还是要去看看，是否符合法规和药品发运、储存要求？还有召回，监管码信息的对接。

[生产制造] 关于委托销售单位是否需要现场质量审计问题