A级的悬浮粒子一分钟？但是采样的是1000L，对流速有规定嘛

超多钱

记忆jq0

你这是手持式的粒子计数器，流速是100L/min，是用于房间粒子监测的，A级一般都是用在线的粒子监测，A级用的是等动力采用头，流速是28.3L/min

木叶忍者

如果是验证或者静态监测，100L的流速采样可以接受；但是如果是动态生产时的同步监测，必须使用等动力采样，一般是都是28.3L的

好吧那就这样吧

现在市场上最大也是100L

我是来学东西的

流速是设备的啊，一般就100和28.3。

栗子7

这流量不是100L嘛
需要采集1m³，也就是10分钟才行

栗子7

这流量不是100L嘛
需要采集1m³，也就是10分钟才行

YY160110

您这是100L的粒子计数器，A级区需要采10分钟

药药药140909

    中国GMP附录1：无菌药品   
第九条  注 （1）为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于1立方米。.......测试方法可参照ISO14644-1。
（2）在确认级别时，应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中，应当采用等动力学的取样头。
第十条 应当按以下要求对洁净区的悬浮粒子进行动态监测：
（一）根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险评估，确定取样点的位置并进行日常动态监控。
（四）悬浮粒子的监测系统应当考虑采样管的长度和弯管的半径对测试结果的影响。
（五）日常监测的采样量可与洁净度级别和空气净化系统确认时的空气采样量不同。


建议： 定级采样1000L；日常监测可以减少采样量，但不少于1min。
          单向流（层流）采用等动力学的取样头（厂家标配的一般是等动力学的取样头，28.3L、50L、100L的采样头等不能混用）。

药药药140909

你这打印条和房间名好像深圳立健，我2019.7-2022.6在立健微检组工作过

东邪881208

YY160110 发表于 2024-01-11 13:21
您这是100L的粒子计数器，A级区需要采10分钟

请问一下是每次都要采样1000l吗？如果一个点采样3次，就是3000l对吧？

来自安卓APP客户端

YY160110

东邪881208 发表于 2024-04-15 16:10
请问一下是每次都要采样1000l吗？如果一个点采样3次，就是3000l对吧？

对对对对对对对对对对

来自安卓APP客户端

楚a9h5nra7

药药药140909 发表于 2024-1-11 13:38
中国GMP附录1：无菌药品   
第九条  注 （1）为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于1立 ...

定级按1000升取样，但日常监测，A级的采样量是多少呢？

药药药140909

楚a9h5nra7 发表于 2024-5-31 10:51
定级按1000升取样，但日常监测，A级的采样量是多少呢？

自己定，但不少于1分钟