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[生产制造] 论无菌制剂的预充保护气体?

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发表于 2024-1-11 16:12:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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某些无菌制剂在灌装生产前会进行预充装保护,但大部分都是充氮气以及其他惰性保护,但是不经意看到某个项目是充二氧化碳,我都知道二氧化碳都是微溶于水,一直没有搞明白充二氧化碳有什么作用?
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药徒
发表于 2024-1-11 16:17:11 | 显示全部楼层
维持pH?相当于缓冲液吗?纯属个人猜测
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 楼主| 发表于 2024-1-11 16:32:27 | 显示全部楼层
逃跑的榴莲 发表于 2024-1-11 16:17
维持pH?相当于缓冲液吗?纯属个人猜测

缓冲液怎么说?

点评

二氧化碳溶于水会变成碳酸,而碳酸不稳定又会分解成二氧化碳,所以处于动态平衡中,维持pH的稳定。  详情 回复 发表于 2024-1-11 16:46
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药徒
发表于 2024-1-11 16:46:28 | 显示全部楼层

二氧化碳溶于水会变成碳酸,而碳酸不稳定又会分解成二氧化碳,所以处于动态平衡中,维持pH的稳定。
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药徒
发表于 2024-1-11 19:32:02 来自手机 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2024-1-12 08:33:11 | 显示全部楼层
浮生19873982657 发表于 2024-1-11 19:32
加了碳酸氢钠的培养基

能不能详细说一下?谢谢
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药徒
发表于 2024-1-12 09:30:01 | 显示全部楼层
17347802187 发表于 2024-1-12 08:33
能不能详细说一下?谢谢

举个例子:Hyclone  生产的DMEM培养基
具体成分就不一一例举了,讲几个和本帖有关的
pH缓冲剂:NaHCO3    酸碱指示剂 苯酚红钠
加入pH缓冲剂(NaHCO3)是维系DMEM培养基的酸碱度,但是NaHCO3是个强碱弱酸盐,会分解释放CO2,也会因为保存环境中的CO2浓度提升,使得CO2融入水中,形成也碳酸根离子或碳酸氢根离子。也就是说,DMEM培养基在灌装完成后,DMEM培养基内的NaHCO3会分解释放出CO2,这时候DMEM培养基的pH就发生了变化。如果你在灌装后充了CO2,那它就达到了动态平衡状态,DMEM培养基的pH维持在一个稳定的范围。这个时候影响因素就是能改变NaHCO3分解和合成的因素了,例如温度。
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 楼主| 发表于 2024-1-12 10:57:39 | 显示全部楼层
浮生19873982657 发表于 2024-1-12 09:30
举个例子:Hyclone  生产的DMEM培养基
具体成分就不一一例举了,讲几个和本帖有关的
pH缓冲剂:NaHCO3 ...

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药生
发表于 2024-1-14 13:00:57 | 显示全部楼层
小容量注射剂中充二氧化碳的很多啊,一般多是不稳定容易氧化的品种,既隔绝氧气又维持稳定的pH。
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发表于 2024-1-19 10:44:10 来自手机 | 显示全部楼层

例如碳酸氢钠的注射液,二氧化碳可以是药业更稳定
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药徒
发表于 2024-1-19 16:10:58 来自手机 | 显示全部楼层
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