干活干累了

污污 · 发表于 2024-1-15 14:37:13

受托方应当对直接接触药品的生产设备和用具进行清洁验证，以防止污染和交叉污染。清洁验证的方法应当经过验证或者确认，方案和报告应当经质量协议双方审核批准。

今天还是悲剧吗q · 发表于 2024-1-15 14:37:15

嗯......

爱笑的一天 · 发表于 2024-1-15 14:37:39

10%的几率得水多久才能中啊。。。

纸牌屋ff0 · 发表于 2024-1-15 14:37:42

包子君发表于 2024-1-15 14:27
55555，我命由我不由天

蹭一下好运气

污污 · 发表于 2024-1-15 14:37:43

受托方应当按照生产工艺规程进行生产操作并及时、如实记录。

包子君 · 发表于 2024-1-15 14:38:14

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纸牌屋ff0 · 发表于 2024-1-15 14:38:39

一次就好，那啥来着了

污污 · 发表于 2024-1-15 14:38:41

当产品的生产工艺需要变更时，双方应当按照本质量协议“变更控制”进行管理。

mj761123 · 发表于 2024-1-15 14:39:33

4.盲态数据审核 blinded data review;BDR
在研究参与者的治疗分组信息处于盲态的情况下,对研究产品(药物/医疗器械等)临床试验过程中的数据质疑、脱落和方案偏离的病例、合并用药和不良事件的发生情况,以及各分析集中研究参与者分布情况等进行确认。

小杨小杨zcx · 发表于 2024-1-15 14:39:41

周一综合征

纸牌屋ff0 · 发表于 2024-1-15 14:39:41

包子君发表于 2024-1-15 14:38
你好歹蹭个拿到金币的呢

中了的就没运气了啊

污污 · 发表于 2024-1-15 14:39:56

受托方应当在符合相应条件下根据批准的生产工艺规程组织生产，并按规定进行记录。

今天还是悲剧吗q · 发表于 2024-1-15 14:39:57

污污 · 发表于 2024-1-15 14:40:23

受托方应当按照批记录和GMP要求完整地记录所有的生产过程。

爱笑的一天 · 发表于 2024-1-15 14:40:44

领不到啊，根本领不到

污污 · 发表于 2024-1-15 14:41:00

质量协议约定的责任方应当制定对物料、中间产品、产品等取样的标准操作程序，并按照程序取样。取样应当具有代表性。

虚名作祟 · 发表于 2024-1-15 14:41:05

摸鱼领金币

今天还是悲剧吗q · 发表于 2024-1-15 14:41:05

这概率属实低了点

虚名作祟 · 发表于 2024-1-15 14:41:28

没有中奖吗

污污 · 发表于 2024-1-15 14:41:35

审核：指由持有人对受托方的生产质量管理体系进行检查和评估。

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包子君包子君当前离线金币 UID 212998 帖子主题积分 2657 注册时间 2015-9-16 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-1-15 14:38:14 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

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