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[质量保证QA] 文件管理的保密措施怎么做~

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发表于 2024-1-15 15:54:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  • 目前公司全套受控文件都是统一由体系文控专员归口管理,所有的审批原件、复印件及空白记录发放、对应的电子件更新管理也是该岗位控制。随着日积月累,一些带公司机密文件如工艺SOP、批生产记录都汇总在一起,领导认为产生泄密风险较大,需要我制定措施控制。
  • 公司规模及相关开发进度,尚未投入电子文件管理系统,电子文件就存在岗位的电脑硬盘且没有安装监控管理;
  • 目前考虑的措施
  • 按照类似绿盾的电脑管理系统;
  • 单独的电脑系统管理该文件,不在存放在个人电脑;
  • 带工艺机密的文件管理,分发回责任部门指定人员放发及回收管理,文控专员抽查核实发放工作的合规性(这个有点不符合GMP管理要求,存在较大风险,但工艺机密泄密风险降低)。

请教该如何在满足公司保密的前提下,较低管理成本完成文件的合规管理?
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药徒
发表于 2024-1-15 16:00:58 | 显示全部楼层
从源头做起,某些关键物料信息用代码,跟供应商沟通好,厂家标签也是代码
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药徒
发表于 2024-1-15 16:01:30 | 显示全部楼层
然后中间品,也可以是代码
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药徒
发表于 2024-1-15 16:02:10 | 显示全部楼层
买加密软件吧
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药徒
发表于 2024-1-15 16:06:30 | 显示全部楼层
让领导夫人做文件管理员,一点信任没有干脆换个能信的过的人

点评

如果是私企就让老板娘管理文件  详情 回复 发表于 2024-1-15 16:07
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药徒
发表于 2024-1-15 16:07:18 | 显示全部楼层
大小王是王炸 发表于 2024-1-15 16:06
让领导夫人做文件管理员,一点信任没有干脆换个能信的过的人

如果是私企就让老板娘管理文件
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药生
发表于 2024-1-15 16:14:41 | 显示全部楼层
1、公司电脑不能安装微信、QQ等可进行第三方传输文件的软件;
2、公司内局域网控制,监控电脑流量去处;
3、设置打印控制,非必要文件打印人员不能打印文件;
4、USB接口、蓝牙等禁用/限制使用;
5、公司员工Windows用户组权限设置;
等等等等……
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头像被屏蔽
药徒
发表于 2024-1-15 16:38:34 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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大师
发表于 2024-1-15 16:46:17 | 显示全部楼层
什么年代了,
惠子相(xiàng)梁,庄子往见之。或谓惠子曰:“庄子来,欲代子相。”于是惠子恐,搜于国中三日三夜。庄子往见之,曰:“南方有鸟,其名为鹓雏(yuān chú),子知之乎?夫鹓雏发于南海,而飞于北海;非梧桐不止,非练实不食,非醴(lǐ)泉不饮。于是鸱(chī)得腐鼠,鹓雏过之,仰而视之曰:‘吓(hè)!’今子欲以子之梁国而吓我邪(yé)?”

点评

我赌你不知鱼之乐,嘿嘿。  详情 回复 发表于 2024-1-15 17:53
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药师
发表于 2024-1-15 17:53:07 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-1-15 16:46
什么年代了,
惠子相(xiàng)梁,庄子往见之。或谓惠子曰:“庄子来,欲代子相。”于是惠子恐,搜于国中 ...

我赌你不知鱼之乐,嘿嘿。
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药士
发表于 2024-1-15 17:56:30 | 显示全部楼层
想要不付出资源,又能达到管理,是不行的,你要装这种加密软件,你得有个电脑相关的人员跟进,现在这种阶段,谁都不愿意承担多一些工作。
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药徒
发表于 2024-1-16 09:48:09 | 显示全部楼层
去保密单位进修进修
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 楼主| 发表于 2024-1-16 10:13:58 | 显示全部楼层
Carryon 发表于 2024-1-15 16:00
从源头做起,某些关键物料信息用代码,跟供应商沟通好,厂家标签也是代码

问了一些同行,的确有这样做的,综合来说,目前可行性最高,那就要领导指定核心人员做这个事情,并负责这些物料来料确认及检验管理。
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药生
发表于 2024-1-16 10:23:39 | 显示全部楼层
要不咱们上班都换成密文吧,一个公司一套密文
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 楼主| 发表于 2024-1-16 10:25:20 | 显示全部楼层
chinsss 发表于 2024-1-15 16:14
1、公司电脑不能安装微信、QQ等可进行第三方传输文件的软件;
2、公司内局域网控制,监控电脑流量去处;
...

这个就类似那个绿盾了,控制了相关输出,文件拷贝,文件需要指定软件打开。
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药徒
发表于 2024-1-16 10:41:21 | 显示全部楼层
janhone 发表于 2024-1-16 10:13
问了一些同行,的确有这样做的,综合来说,目前可行性最高,那就要领导指定核心人员做这个事情,并负责这 ...

我那样子其实也是有漏洞的。因为产品还是知道是哪个厂家做的,只要在药监局官网上查,就能查到主营产品。所以厂家信息怎么保密这个,也是有难度,我也不知道该咋办。除非那个厂家有很多个不同品种的产品。
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 楼主| 发表于 2024-1-16 11:56:03 | 显示全部楼层
Carryon 发表于 2024-1-16 10:41
我那样子其实也是有漏洞的。因为产品还是知道是哪个厂家做的,只要在药监局官网上查,就能查到主营产品。 ...

这个矛盾本来就一直是一个博弈过程,没有终点。目前优化就是来料检验之后合格之后,内部指定人员更换内部标签标识,保证基础的工艺配比或者投放节点物料种类不会轻易泄露。
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