无菌制剂重复使用怎么控制含菌量？

蕾蕾lns · 发表于 2024-1-18 11:06:42

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请问无菌制剂可以做成重复使用的吗？我们的口腔含漱液想做无菌制剂，但是重复喷会影响无菌效果吗？

卫公检测技术 · 发表于 2024-1-18 11:18:39

喷雾形式的？市面上不是挺多的吗

王文喜（江苏科 · 发表于 2024-1-18 11:19:51

我有一个客户是做重组胶原蛋白的，无菌的，产品是可以重复用的，提交注册的时候老师没有提到这个问题

huwei15526 · 发表于 2024-1-18 11:49:24

无菌环境中使用吗，不然多次使用后感觉无法保证里面无菌。只能未开封前无菌，防腐剂也不行。个人看法。类似注射用水。

maryli824625 · 发表于 2024-1-18 12:27:19

现在的无菌产品的定义到是什么，一次性使用使用产品？无菌提供？敷料类的很多这种的

雨田12 · 发表于 2024-1-18 12:29:30

无菌产品都是一次性的使用产品。你搞成多次使用的肯定是不行的

蕾蕾lns · 发表于 2024-1-18 15:04:04

卫公检测技术发表于 2024-1-18 11:18
喷雾形式的？市面上不是挺多的吗

对，口腔含漱液喷雾

卫公检测技术 · 发表于 2024-1-19 11:07:58

蕾蕾lns 发表于 2024-1-18 15:04
对，口腔含漱液喷雾

市面上漱口水一般不都按消毒剂申报的吗？和是不是喷雾的形式没什么关系吧