江苏二类医疗器械生产许可现场检查问题

wangyugsl · 发表于 2024-1-18 14:51:01

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大神们，问下，我妈刚通过二类医疗器械注册，注册证下来了，然后需要申请二类生产许可证，在提交的材料里面，提交了8.2申请表后，是否需要再8.3提交免于现场考核的申请啊，因为我们注册的时候体系考核过了，是都需要免于申请，谢谢大佬们~

liu100812050 · 发表于 2024-1-18 15:08:48

阿姨挺厉害的，还拿了二类注册证

tianzhen2022 · 发表于 2024-1-18 15:10:07

你先提，要是不合适省局会给你说的

1729346555 · 发表于 2024-1-18 15:18:06

liu100812050 发表于 2024-1-18 15:08
阿姨挺厉害的，还拿了二类注册证

同感哈哈哈

abcd8848 · 发表于 2024-1-18 15:22:10

只要符合条件就提。

Jonneyhuang1 · 发表于 2024-1-18 16:12:44

这个问题阿姨自己应该可以搞定

秋瓷 · 发表于 2024-1-18 16:13:06

你把8.3给挡住了

lindalindaw2100 · 发表于 2024-1-18 16:27:31

写个说明呗

BBCOME · 发表于 2024-1-19 09:02:24

仍需提交免临床申请，然后注册体考时开的检查记录表、复查申请及整改后复查通过的记录、整改记录也需要在系统提交