RABS手套灭菌问题

20100701 · 发表于 2024-1-23 20:49:14

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各位老师，
O-RABS上用的手套，在传进B级区的时候，大家是怎么处理的呢？有使用湿热灭菌的吗？湿热灭菌做了装载验证吗？
还是说是通过其他方式传进B级区的呢？是通过什么方式呢？
日常生产使用过程中，会把手套拆下来拿去湿热灭菌吗？
这东西湿热灭菌，有一个疑问，手套这类的材质湿热灭菌是不是穿透不了啊？

0132218 · 发表于 2024-1-23 21:24:05

是否可以通过VHP传递舱

大小王是王炸 · 发表于 2024-1-24 08:13:03

进B级需要使用VHP传递窗

准圣级药老 · 发表于 2024-1-24 08:16:54

我们是VHP传递窗进入，没用湿热

药白2021 · 发表于 2024-1-24 08:25:01

手套湿热灭菌，可以达到穿透效果。
物品传入B级区域一般使用VHP传递窗，和或灭菌后，从B级侧开灭菌器门取出物品。

20100701 · 发表于 2024-1-24 08:54:55

药白2021 发表于 2024-1-24 08:25
手套湿热灭菌，可以达到穿透效果。
物品传入B级区域一般使用VHP传递窗，和或灭菌后，从B级侧开灭菌器门取 ...

湿热灭菌不是会抽真空吗？手套是不是就被抽扁了，灭菌的时候能穿透吗？
另外，灭菌的话你们做过验证吗？装载验证。

xqliu · 发表于 2024-1-24 09:00:44

其一，呼吸袋湿热灭菌。

其二，与隔离器同步清洁灭菌。

竹子111111 · 发表于 2024-1-24 09:30:46

建议与隔离器同步灭菌吧，单独传它干嘛，如果是隔离器上的手套坏了需要传一个进去换也需要对隔离器进行灭菌吧，你家隔离器背景环境是B级？
日常我们没有拆，都是和隔离器一起清洁消毒

lisu247 · 发表于 2024-1-24 10:03:17

首次情况下，手套安装前，可以认为隔离器是开放环境，就是采用VHP处理传入即可。
在安装后，进行密封性检测、检漏等必要检测后，跟随隔离器进行清洁、消毒、灭菌操作。
通常情况下，这种手套更换的操作应该被视为破环隔离器内部的A级环境，需要进行动态环境检测。

药白2021 · 发表于 2024-1-24 16:22:35

20100701 发表于 2024-1-24 08:54
湿热灭菌不是会抽真空吗？手套是不是就被抽扁了，灭菌的时候能穿透吗？
另外，灭菌的话你们做过验证吗？ ...

脉动模式，要验证

15830188315 · 发表于 2024-1-24 17:13:24

我们用的VHP

[质量保证QA] RABS手套灭菌问题