蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1576|回复: 49
收起左侧

请教GBT 2828.1-2012抽样问题

  [复制链接]
药生
发表于 2024-1-30 15:34:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我司是做二类器械耗材的,假设我的样品总量为5000,抽样标准要怎么制定呀
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-1-30 15:45:15 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

https://www.ouryao.com/thread-626912-1-1.html,这是我的一个贴,可以学习一下,这个就理解如何定了,都是有依据的,有用就给个小红心
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-1-30 15:46:26 | 显示全部楼层
首先你要制定抽样的原则,根据产品性能风险来制定,另外还要结合检验类型区分,破坏性与非破坏性等综合考量,2828.1只是一个方法,还是要结合具体产品具体的检验项来看。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-30 16:11:01 | 显示全部楼层
GB2828 里有 ABCD 样本量的 取样数量选择的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-30 16:13:46 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-30 16:55:24 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

根据物料项目风险评估各项目检验量
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-1-30 17:10:11 | 显示全部楼层
GB/T 2828.1-2012
计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-1-30 17:14:35 来自手机 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

本帖最后由 Lily_VIP 于 2024-1-30 17:16 编辑

参照一下这个,图片是GB/T 2828.1-2012,《计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》里的要求,具体还是得依据实际情况。


98ED3DE9-60ED-4e99-80F9-89EC4E00A09D.png
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-31 11:48:55 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

批次数量和检验水平确定字码
通过字码和接受质量限确定接收和拒收
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-31 12:52:38 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

见GBT2828-1-2012 计数抽样检验程序 第十章节
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-31 12:53:45 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

根据物料的关键程度确定基本的抽样原则
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-31 15:13:32 | 显示全部楼层
我司二类无源为:s-2,2.5。可做参考
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2024-1-31 17:01:37 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2024-1-30 15:45
https://www.ouryao.com/thread-626912-1-1.html,这是我的一个贴,可以学习一下,这个就理解如何定了,都 ...

感谢老师!!
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2024-1-31 17:03:05 | 显示全部楼层
Monstersvxn 发表于 2024-1-30 15:46
首先你要制定抽样的原则,根据产品性能风险来制定,另外还要结合检验类型区分,破坏性与非破坏性等综合考量 ...

好的,谢谢老师,我们现在已经定下来了AQL1.5,一般检验水平Ⅰ

点评

这样做样本量不少哟,  详情 回复 发表于 2024-2-1 09:16
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2024-1-31 17:03:46 | 显示全部楼层
一念花开fm9 发表于 2024-1-31 15:13
我司二类无源为:s-2,2.5。可做参考

谢谢老师给的参考数据,我们已经定下来了
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2024-1-31 17:04:11 | 显示全部楼层

我们定的AQL1.5,一般检验水平Ⅰ
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-2-1 09:16:31 | 显示全部楼层
小鱼吃大鱼024 发表于 2024-1-31 17:03
好的,谢谢老师,我们现在已经定下来了AQL1.5,一般检验水平Ⅰ

这样做样本量不少哟,
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-2-1 09:38:28 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

学习一下   
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2024-2-1 10:33:18 | 显示全部楼层
Monstersvxn 发表于 2024-2-1 09:16
这样做样本量不少哟,

之前定的是1.5和Ⅱ,只能说和之前比要稍微少了一点了,但是工作量还是大呀!
回复

使用道具 举报

发表于 2024-2-1 14:01:38 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

根据物料项目风险评估各项目检验量
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-20 22:39

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表