蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3459|回复: 58
收起左侧

受控到底是什么意思

  [复制链接]
发表于 2024-2-2 10:00:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
    各位大牛,我想问一下,我们常说文件受控,过程受控,这个受控到底是什么意思,跟管理有什么区别,请各位大牛踊跃讨论一下。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-2-2 16:23:31 | 显示全部楼层
文件受控是质量管理体系中的一个重要概念,它确保文件的有效性、安全性、质量和适用性。以下是文件受控的关键要点:

1. 文件管理:受控文件需要有明确的负责人进行管理,确保文件的正确性和完整性。
2. 编号和版本控制:每个受控文件必须有唯一的文件编号和版本号,以便于追踪和更新。
3. 记录和签字:文件的发放、更改和审批过程中需要有相应的记录和签字,以确保责任明确。
4. 发放和回收:受控文件的发放和回收要有严格的流程和记录,确保文件不会失控。
5. 存档和销毁:文件的存档和销毁也需要按照既定的程序进行,以保证信息安全。
6. 模板和分发受控:对于纸质文件,如GMP文件,需要确保模板和分发过程受到适当的控制,以满足可追踪和不可再造的要求。
7. 质量体系相关:文件受控通常适用于与质量管理体系有关的所有文件,包括质量手册、程序文件、作业文件等。
8. 变更管理:文件受控还包括对文件变更的管理,确保任何更改都是经过授权和记录的。
9. 非受控文件:与受控文件相对的是非受控文件,这些文件不需要或不适合进行严格的控制和管理。

总的来说,文件受控是确保组织内部文件管理有序、规范的一种方式,它有助于提高组织的运作效率和质量管理水平。通过实施文件受控,组织可以确保关键信息的安全,同时满足法规和标准的要求。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-2 10:05:23 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-2-2 10:08:20 | 显示全部楼层
就是你能够管理好,都在你掌控之内
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-2 10:14:13 | 显示全部楼层
在文件管理范围之内就叫受控
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-2 10:16:21 | 显示全部楼层
所做即所写      
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-2 10:17:02 | 显示全部楼层
风险受到管控
文件受控:风险是新旧版本问题,受控就是升版生效时预防使用旧版指导文件

点评

我还见到过一种情况,质量部发放的记录,生产部根据自己的需求,自己进行改动、盖章(受控章是生产部自己刻的),结果就是生产部用的记录,压根就不是质量部发放的那份。  详情 回复 发表于 2024-2-2 12:29
回复

使用道具 举报

发表于 2024-2-2 10:21:35 | 显示全部楼层
受控就是接收控制,按照既定的管理路线管理
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-2-2 10:27:28 | 显示全部楼层
就是我要掌控你得一切
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-2-2 10:31:22 | 显示全部楼层
很好理解,就像有些家庭,会把工资卡上缴,然后,你要买啥都要申请,费用多少都要有理由,用在哪,用多少,最好得到什么结果,某宝采购了,要有快递收到,吃饭的,拿发票证明等等
体系其实都是一样的,我们的文控中心就是做这个事情,质量部就跟进你的发票啥的,是不是有按要求收集。

点评

举例到位,100婚  发表于 2024-2-2 17:04
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-2 10:55:43 | 显示全部楼层
表示是有效力的,按这个做就没问题。
其他没盖章的文件,口头说的规定都可以当放屁
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-2-2 10:56:52 | 显示全部楼层
盖个受控章 更改有理由
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-2 11:17:27 | 显示全部楼层
修改,发布,销毁,等等都得按照受控程序来,就这么个意思。不得扇子发布,修改,销毁等
回复

使用道具 举报

发表于 2024-2-2 11:19:13 | 显示全部楼层
受控是行为做法有出处吧
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-2-2 11:51:01 | 显示全部楼层
木偶戏你看过吧

木偶的状态就是受控

一举一动,尽在掌握
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-2-2 12:21:18 | 显示全部楼层
控制欲强的人展现的生活态度叫:受控!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-2-2 12:29:53 | 显示全部楼层
浮生19873982657 发表于 2024-2-2 10:17
风险受到管控
文件受控:风险是新旧版本问题,受控就是升版生效时预防使用旧版指导文件

我还见到过一种情况,质量部发放的记录,生产部根据自己的需求,自己进行改动、盖章(受控章是生产部自己刻的),结果就是生产部用的记录,压根就不是质量部发放的那份。

点评

私刻公章,好家伙。  详情 回复 发表于 2024-2-8 11:26
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-2 12:34:07 | 显示全部楼层
大部分都是收到质量和体系的监管吧,要保证公司上下接收到的信息是最新的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-2-2 13:11:15 | 显示全部楼层
文件受控代表了三层具体的含义:1、这个文件必须是百分百正确的。2、受控文件必须要有文件编号和版本号。3、受控文件的发放必须要有记录。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-2 13:12:01 | 显示全部楼层
就是受控的意思
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-2 13:58:26 | 显示全部楼层
不受控就是类似于偷税漏税,这么说应该好理解吧。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 06:49

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表