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内控质量标准参考什么写

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药徒
发表于 2024-2-20 14:58:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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要写购入辅料和耗材的内控质量标准。例如:培养基、培养瓶、胎牛血清。。。是需要查哪些资料写公司自己来料的标准吖
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药徒
发表于 2024-2-20 15:02:30 | 显示全部楼层
按自己的需求指标或对方的技术参数写
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药徒
发表于 2024-2-20 15:33:20 | 显示全部楼层
依据厂家COA、国标,以上举例无外乎无菌、内毒素、支原体、pH、渗透压、传染病外源因子等
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药徒
 楼主| 发表于 2024-2-20 16:05:33 | 显示全部楼层
浮生19873982657 发表于 2024-2-20 15:33
依据厂家COA、国标,以上举例无外乎无菌、内毒素、支原体、pH、渗透压、传染病外源因子等

好的,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2024-2-20 16:06:04 | 显示全部楼层
汪玉 发表于 2024-2-20 15:02
按自己的需求指标或对方的技术参数写

好的,谢谢
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药徒
发表于 2024-2-22 16:55:53 | 显示全部楼层
这些产品出厂就是无菌的,内控都是按照厂家来检测。常规就是无菌和内毒素,支原体。公司检测设备充足就多做。
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