中试C级洁净区抹布清洗

泥瓶巷 · 发表于 2024-2-23 11:09:55

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想问下有法规对抹布清洗有要求吗？因为我们现在在车间C级洁净区内有一台抹布清洗专用的洗衣机，就用于清洗使用过的抹布。因为做的无菌制剂，C级里有洗衣机是不是会对环境有影响，但是又没找到法规指南对这方面有描述，特地来此请教一下。
想取消C级里的洗衣机，但是有没有法规支持，师出无名啊。

HQL123 · 发表于 2024-2-23 11:12:38

洗衣机不可能放在C级

泥瓶巷 · 发表于 2024-2-23 11:18:02

HQL123 发表于 2024-2-23 11:12
洗衣机不可能放在C级

因为是中试车间，抹布人工清洗太费劲了，所以设置了一个专门的抹布清洗间，里面放了个抹布专用的洗衣机。这样是不合规的吗

鬼使神差 · 发表于 2024-2-23 11:19:25

不合适，不需要法规支持

HQL123 · 发表于 2024-2-23 11:20:50

泥瓶巷发表于 2024-2-23 11:18
因为是中试车间，抹布人工清洗太费劲了，所以设置了一个专门的抹布清洗间，里面放了个抹布专用的洗衣机。 ...

肯定不合规，抹布用完是需要先灭菌后再出洁净区，然后清洗，再灭菌后进入洁净区。建议使用一次性无纺布

大小王是王炸 · 发表于 2024-2-23 11:24:42

洗衣机可以放在D级。而且洗衣机洗抹布不管后期灭不灭菌都需要做验证的

是是非非 · 发表于 2024-2-23 11:26:59

学习一下

rulai · 发表于 2024-2-23 11:33:37

C级洁净区不能放置洗衣机，只能放在D级洁净区。

那年，那男孩 · 发表于 2024-2-23 11:54:41

还是选用即抛型抹布吧，能少很多麻烦

泥瓶巷 · 发表于 2024-2-23 12:12:26

rulai 发表于 2024-2-23 11:33
C级洁净区不能放置洗衣机，只能放在D级洁净区。

麻烦问下是有法规或者指南明确规定C级不能有洗衣机吗

泥瓶巷 · 发表于 2024-2-23 12:14:42

那年，那男孩发表于 2024-2-23 11:54
还是选用即抛型抹布吧，能少很多麻烦

只用于生产还可以考虑，但是周清维护的话成本太大了，而且是无菌注射剂，对可见异物要求也高，一次性的抹布也不好搞啊

rulai · 发表于 2024-2-23 12:33:51

泥瓶巷发表于 2024-2-23 12:12
麻烦问下是有法规或者指南明确规定C级不能有洗衣机吗

法规上没有看到过，但洗衣机放在C级区存在较大风险。

xqliu · 发表于 2024-2-23 12:53:37

如果是专用的清洗房间，而且有相应的管控，可以接受的。

huwei15526 · 发表于 2024-2-23 14:03:12

可以放

晓晨菀儿 · 发表于 2024-2-26 15:11:13

学习一下

cdw · 发表于 2024-2-26 15:22:37

待过的公司没有放洗衣机在C级的

秋风极寒1 · 发表于 2024-11-13 16:24:53

放心大胆使用，国内检查无数次了，欧盟FDA也查了，没问题，放心用

[药品研发] 中试C级洁净区抹布清洗