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发表于 2024-3-8 17:29:16
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不知道你们是否适用这个眼科飞秒的注册指导原则,还有我之前找的一些,不知道是否适用,自取吧。
不知道你们在分类目录适用的是什么01-02?还是16-05-02?还是16-05-06?属不属于免临床,我没细看,蹲个大佬。 有个YY/T 0757太大了放不上来,可以网上看下是否适用,下载不易,希望有帮助,点个认可 |
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NMPA2018年第53号-眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则.pdf
508.5 KB, 阅读权限: 50, 下载次数: 10
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GB∕T 7247.13-2018 激光产品的安全 第13部分:激光产品的分类测量.pdf
7.69 MB, 阅读权限: 50, 下载次数: 13
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GBT 7247.14-2012 激光产品的安全 第14部分:用户指南.pdf
3.79 MB, 阅读权限: 50, 下载次数: 11
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GB 9706.20-2000 医用电气设备第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求.pdf
740.65 KB, 阅读权限: 50, 下载次数: 12
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YYT 0756-2009光学和光学仪器 激光和激光相关设备 激光光束功率(能量)密度分布的试验方法.pdf
8.02 MB, 阅读权限: 50, 下载次数: 12
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GBT 7247.9-2016 激光产品的安全 第9部分:非相干光辐射最大允许照射量.pdf
2.56 MB, 阅读权限: 50, 下载次数: 11
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GB∕T 7247.5-2017 激光产品的安全 第5部分:生产者关于GB7247.1的检查清单.pdf
1.38 MB, 阅读权限: 50, 下载次数: 11
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