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发表于 2024-3-23 13:48:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有没有大神知道药用辅料的白度标准在哪里可以找到。
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药徒
发表于 2024-3-23 15:26:07 | 显示全部楼层

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药用辅料的标准不都是按照药典莫?
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 楼主| 发表于 2024-3-23 15:31:22 | 显示全部楼层
余子酱 发表于 2024-3-23 15:26
药用辅料的标准不都是按照药典莫?

但是药用辅料的白度标准药典里没有呀
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药士
发表于 2024-3-23 15:40:03 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

看药典没有就不定
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药徒
发表于 2024-3-23 15:46:00 | 显示全部楼层
嗯fjrrr9gw 发表于 2024-3-23 15:31
但是药用辅料的白度标准药典里没有呀

没有的话,那就不做规定就好了,(请问老师,这个白度这个项目是哪里有规定需要检测莫?)
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药士
发表于 2024-3-23 15:53:44 | 显示全部楼层

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药典没有要求   为啥要自己加?
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 楼主| 发表于 2024-3-23 16:16:11 | 显示全部楼层
余子酱 发表于 2024-3-23 15:46
没有的话,那就不做规定就好了,(请问老师,这个白度这个项目是哪里有规定需要检测莫?)

想知道判定为白色的白度标准
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 楼主| 发表于 2024-3-23 16:20:37 | 显示全部楼层
豚鼠 发表于 2024-3-23 15:53
药典没有要求   为啥要自己加?

白色算不算要求?但是药用辅料判定为白色的色度依据是怎么来的呢?

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你这问的 让我想起这几天的一个热点话题,就是“地铁站要求没有双手的乘客证明自己是残疾人”  详情 回复 发表于 2024-3-23 19:12
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 楼主| 发表于 2024-3-23 16:21:38 | 显示全部楼层
豚鼠 发表于 2024-3-23 15:53
药典没有要求   为啥要自己加?

论坛里有过类似的吗?
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药士
发表于 2024-3-23 19:12:20 | 显示全部楼层
嗯fjrrr9gw 发表于 2024-3-23 16:20
白色算不算要求?但是药用辅料判定为白色的色度依据是怎么来的呢?

你这问的 让我想起这几天的一个热点话题,就是“地铁站要求没有双手的乘客证明自己是残疾人”
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大师
发表于 2024-3-23 20:23:47 | 显示全部楼层

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你这是要难为原辅料厂家还是要为难自己
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大师
发表于 2024-3-23 20:24:10 | 显示全部楼层
[发金币]帖的汇总帖,定期更新
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=938791
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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药生
发表于 2024-3-24 13:49:36 | 显示全部楼层

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 楼主| 发表于 2024-3-25 08:55:02 | 显示全部楼层
豚鼠 发表于 2024-3-23 19:12
你这问的 让我想起这几天的一个热点话题,就是“地铁站要求没有双手的乘客证明自己是残疾人”

药典要求的是白色,供应商给的是类白色,

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跟以前的其他批次进行对比,如果相差太大,那就判定外观不合格咯,有可能会对生产出来的成品外观颜色有影响,也可能杂质偏多啥的。或者直接问问供应商是啥情况。  详情 回复 发表于 2024-3-25 10:14
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发表于 2024-3-25 09:55:52 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2024-3-25 10:14:02 | 显示全部楼层

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嗯fjrrr9gw 发表于 2024-3-25 08:55
药典要求的是白色,供应商给的是类白色,

跟以前的其他批次进行对比,如果相差太大,那就判定外观不合格咯,有可能会对生产出来的成品外观颜色有影响,也可能杂质偏多啥的。或者直接问问供应商是啥情况。

点评

赞同+1  详情 回复 发表于 2024-3-25 13:14
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药徒
发表于 2024-3-25 11:47:02 | 显示全部楼层

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★云翼☆ 发表于 2024-3-25 10:14
跟以前的其他批次进行对比,如果相差太大,那就判定外观不合格咯,有可能会对生产出来的成品外观颜色有影 ...

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大师
发表于 2024-3-25 13:14:45 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

★云翼☆ 发表于 2024-3-25 10:14
跟以前的其他批次进行对比,如果相差太大,那就判定外观不合格咯,有可能会对生产出来的成品外观颜色有影 ...

赞同+1                     
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 楼主| 发表于 2024-3-25 13:46:39 | 显示全部楼层
★云翼☆ 发表于 2024-3-25 10:14
跟以前的其他批次进行对比,如果相差太大,那就判定外观不合格咯,有可能会对生产出来的成品外观颜色有影 ...

目前还在中试,型号不一样,颜色也不一样,但辅料品种是同一种就是粒径大了点,但是就这个型号的能用,其他的型号都影响溶出
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发表于 2024-3-25 14:45:51 | 显示全部楼层

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颜色性状本来就是靠目视,没有啥标准。
如果你要做的很细很深入,可以学药检所,进行色度和吸光度转变,把不同的色度配成同浓度的,检测最佳波长下的吸光度,可以规定在某个吸光度范围内。
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