国产清洁验证技术指南（征求意见稿）

林海雪原uyz · 发表于 2024-3-28 10:24:34

太感谢了，还是免费的，大爱呀，楼主一定前途无量

fanren1184 · 发表于 2024-3-28 10:25:17

冯树发表于 2024-3-27 18:53
说是国家药监局发的文件，但是官网没搜索到。

截止目前，我也只只找到了这个通知

施素垒 · 发表于 2024-3-28 10:44:15

感谢楼主分享，楼主辛苦了。

Wiuwuwe · 发表于 2024-3-28 11:16:15

感谢楼主分享

桂圆和柚子 · 发表于 2024-3-28 13:24:36

来我们公司调研了，还没有正式发布吧

断刃 · 发表于 2024-3-28 13:36:15

桂圆和柚子发表于 2024-3-28 13:24
来我们公司调研了，还没有正式发布吧

没有正式发布

cgc717 · 发表于 2024-3-28 13:48:34

这个指南写得比较详细。
不过，关于共线生产单位面积残留限度计算时，没有考虑共线生产前后两个产品与设备接触面不同的情形。

znyyqa · 发表于 2024-3-28 14:17:40

感谢分享，红心已送上。

ive · 发表于 2024-3-28 16:30:45

学习了，谢谢提供分享。

栗子7 · 发表于 2024-3-28 16:32:39

没看到发布时间和发布部门啊

cricetinae · 发表于 2024-3-28 17:29:39

感谢分享！！

suison · 发表于 2024-3-28 17:29:55

学习了谢谢楼主分享

知行致用 · 发表于 2024-3-28 20:38:00

谢谢分享

rsj1680 · 发表于 2024-3-29 07:40:33

暗月发表于 2024-3-27 09:58
能否介绍一下这份征求意见稿的出处？

应该是国家局发布的，有这么一条新闻：《服务企业“面对面” 答疑沟通“零距离” 湖南省药监局检查分局组织召开清洁验证技术专题研讨会》http://mpa.hunan.gov.cn/xxgk/gzdt/sjdt/202312/t20231222_32607421.html

xi12re34 · 发表于 2024-3-29 08:36:55

谢谢分享，学习一下

九六书生 · 发表于 2024-3-29 08:54:12

感谢分享。。。。。

奋斗的小青年a · 发表于 2024-3-29 09:02:36

谢谢楼主

奋斗的小青年a · 发表于 2024-3-29 09:03:15

谢谢楼主

杰lpx8ozgr · 发表于 2024-3-29 09:16:14

感谢分享，还是想问一下这个指南的出处

琴上伦巴 · 发表于 2024-3-29 09:48:32

参考学习一下，感谢楼主。文件是药品的，不知器械类的有没有类似清洁验证的指导原则。

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