仓储新增的温控设备IQ OQ谁负责验证？

lisayqk · 发表于 2024-3-28 12:53:44

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

仓储区域要新增一台恒温恒湿机设备，URS由仓库发起，设备由采购负责采，安装由供应商及工程部负责，后续维修保养等相关工作由工程部负责，目前设备安装后要进行IQ OQ验证后在进行PQ，但现在出现了职责不清的情况，想问问大家应该由谁来做比较合适？工程部还是使用部门？

鬼使神差 · 发表于 2024-3-28 12:59:04

当然是仓库

Richy · 发表于 2024-3-28 13:05:40

可以让厂家帮忙协助完成，公司的人参与

猫对鱼儿说 · 发表于 2024-3-28 13:11:08

这个具体应该还是看公司现状的吧，我们是QA专门的验证组做的，完全可以让使用部门做，也可以全都让工程部门做，只要符合要求就行啦

准圣级药老 · 发表于 2024-3-28 13:12:57

让总经理做，这都分不清责任，那你们其他设备的确认都是谁做的？

李辉zjl · 发表于 2024-3-28 13:14:06

一般设备IOQ及SAT需要厂家做，方案需QA批准，PQ由QA验证人员执行

ggz105123 · 发表于 2024-3-28 13:15:15

得看你们URS里面是怎么写的是写的协助还是写的给做，一般的公司为了省钱都是让自己做的，他们就是协助

wzzz2008 · 发表于 2024-3-28 13:15:51

查了下法规，我觉得应该由仓库保洁负责。

琦瑞福生 · 发表于 2024-3-28 13:17:39

谁的职责里有，就让谁做

海二娃 · 发表于 2024-3-28 13:19:13

一般设备放那个部门的地方就由谁负责，其他只是辅助作用

wsn · 发表于 2024-3-28 13:51:20

空调谁做的？

cgc717 · 发表于 2024-3-28 14:16:06

这个要看贵司的组织架构、人员配置的情况。

优秀的小嘉 · 发表于 2024-3-28 14:22:42

看你的描述，你们公司应该也没做过这个，那就请供应商做吧，或者联系第三方。

断刃 · 发表于 2024-3-28 15:23:28

你们应该是没有验证的职责矩阵的

hyj1234 · 发表于 2024-3-28 16:56:03

要求厂家完成3Q验证，以后的事情以后再说

吴从武 · 发表于 2024-3-29 13:26:13

制药初学者发表于 2024-3-28 13:12
让总经理做，这都分不清责任，那你们其他设备的确认都是谁做的？

也可以让董事长去做

Ocean12345678 · 发表于 2024-4-2 09:02:10

我个人觉得是仓库做

linchk · 发表于 2024-4-2 09:07:33

我们通常是设备类的 IQ OQ 由工程设备部负责。PQ由设备使用部门负责。

蒲公英的希望 · 发表于 2024-4-2 11:12:13

让老板做呀

发呆DZH · 发表于 2024-5-31 16:02:13

一般使用部门做，GMP指南都有写，除非你们公司有专门的验证部门，或者规定了由谁来执行。

[辅助设备] 仓储新增的温控设备IQ OQ谁负责验证？