检验报告中需要放选配件的照片吗？

momolzj

各位大佬，想问一下，有源产品已经送检安规、EMC，在快检完的时候，研发说需要增加一个选配件——支架，能方便这个产品装在市面上不是本公司出售的产品上。而且这个选配件已经问过检测老师，不会影响安规、EMC的检测项目，但是不知道选配件的照片是否要放在报告的最后；如果选配件只写在说明书中，报告中不体现，这会不会有影响？

观千剑而识器

只对公司内部管理产生影响。
比如内部如何对带选配件和不带选配件的产品进行有效区分，如何对两种规格的产品进行追溯。
举例：如果客户买的是带选配件的产品，收到货后没有配件，内部如何追查实际生产、检验情况？

378851169

还是跟你们的技术要求有关。技术要求载明部件包括支架，那么检测报告中应该有。常规来说，型检产品作为典型产品，应该涵盖所有部件。所以建议加入支架。

这个下雨天

这个支架的具体用途是啥，选配件一般不需要体现在技术要求中，在说明书中仪器结构组成中有体现就行。最好是把支架做成耗材。

只做2

你的技术要求产品组成部分有没有这个选配件的信息，如果有，报告上面就要体现出来，如果没有那就不要放

lindalindaw2100

放不放 是检验老师说了算

零存库古一刻

说明书和检测报告中样品的组成描述都要体现出来，和上面的举例一样：客户购买的是带配件的，收到货却没有。这块就无法进行追溯。既然是选配件，装箱清单里也需要备注体现出来

零存库古一刻

如果选配件只写在说明书中，报告中不体现，这会不会有影响？----提交注册有可能发补要求提供检测报告更改申请的说明文件，这个也是需要检测所出具的文件

momolzj

378851169 发表于 2024-4-1 14:29
还是跟你们的技术要求有关。技术要求载明部件包括支架，那么检测报告中应该有。常规来说，型检产品作为典型 ...

哦哦，但是我们的技术要求中没有提到有选配件，只是在说明书的结构组成中有。那这样送检的样品也是需要含选配件的吗？

momolzj

这个下雨天 发表于 2024-4-1 15:57
这个支架的具体用途是啥，选配件一般不需要体现在技术要求中，在说明书中仪器结构组成中有体现就行。最好是 ...

这个支架是将本产品装在市面上其他公司的产品上，扩大这个产品的市场，而不仅仅限制与自家产品。
那您说的，做成耗材是什么意思，是要在说明书中写“该支架为耗材”（类似这样的话）吗？还是说其他的解释方式，能稍微具体点说下吗？感谢回复

momolzj

早安呀晚安啦 发表于 2024-4-3 10:58
如果选配件只写在说明书中，报告中不体现，这会不会有影响？----提交注册有可能发补要求提供检测报告更改申 ...

那如果是一类的产品这样处理，也可能会被发补吗？
不过最好的处理方式还是将选配件加在检验报告中吗？

零存库古一刻

momolzj 发表于 2024-4-3 16:40
那如果是一类的产品这样处理，也可能会被发补吗？
不过最好的处理方式还是将选配件加在检验报告中吗？

一类不清楚，需要看审评要求了。是的，最好还是放进去，我们之前有个产品的选配件没有在检测报告中写明，有被发补。

momolzj

早安呀晚安啦 发表于 2024-4-7 09:28
一类不清楚，需要看审评要求了。是的，最好还是放进去，我们之前有个产品的选配件没有在检测报告中写明， ...

好的好的，了解了，感谢解答

这个下雨天

momolzj 发表于 2024-4-3 16:38
这个支架是将本产品装在市面上其他公司的产品上，扩大这个产品的市场，而不仅仅限制与自家产品。
那您说 ...

支架还会用在其它产品上，最好是做成耗材吧，如化学发光和凝血分析仪器用到的反应杯等

迈瑞化学发光仪器注册证中仪器结构组成描述：由分析部、操作部、结果输出部、附件及耗材组成。其中分析部由样本调度系统、试剂处理系统、反应杯自动装载系统、反应杯转运系统、样本试剂分注系统、反应液混匀系统、磁分离系统、底物系统、光测及反应系统组成；操作部主要由计算机、显示器、手持条码扫描仪和分析仪软件组成；结果输出部为打印机；附件及耗材包括一次性反应杯和废料箱