求助：文件附页更新时需要执行文件变更的流程么？

金昔1 · 发表于 2024-4-2 13:34:21

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

例如场地主文件这种文件的附页需要更新时，需要执行文件变更的流程么？

AYR绿萝 · 发表于 2024-4-2 13:46:40

文件附页属于文件一部分，个人认为需要执行文件变更

鬼使神差 · 发表于 2024-4-2 14:03:50

管理文件中规定清楚

[发金币]帖的汇总帖，定期更新
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=938791
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

℡紫sé · 发表于 2024-4-2 15:26:03

首先应该看管理文件规定，如果没有的话，其次看文件编码原则，附页跟主文件一个编码的话，就要随着变更

奕辰妈妈 · 发表于 2024-4-2 15:49:11

附页是文件的一部分，要执行变更

肉丝儿 · 发表于 2024-4-24 12:04:54

℡紫sé 发表于 2024-4-2 15:26
首先应该看管理文件规定，如果没有的话，其次看文件编码原则，附页跟主文件一个编码的话，就要随着变更

请问生产作业指导书，检验作业指导书变更（比如有错别字，或者少写了一句话），只是更改文字性描述，不影响实质，这种是否按照文件变更就行，不需要走设计变更？

[吐槽及其他] 求助：文件附页更新时需要执行文件变更的流程么？