药包材注册新办法

。onn6dkfs

自从3.1日执行了新的注册方式后，遇到了一些问题，实用软件在验证时提示有4项错误，搞不明白。但是不管它们一经发布再次验证该错误就没了，有没有懂的老师指导一下

抱琴揽风

从报错信息来看，申请号未从申请人之窗生成或未被关联上，电子签章可能不成功或者在验章时出现问题，申请资料未被骨架/索引识别。近期药包材企业反馈资料验证出问题的特别多。总体上出错情形包括：（1）文件命名不对，未按照登记要求对文件规范命名，比如登记人基本信息前面有“资料1“。（2）资料章节和结果未按照登记要求和软件模块来整理，而是把注册资料拆分成多个文件，比如登记人基本信息里面又把研究资料保存地、营业执照啥的单独给做成PDF文件了。（3）电子签章出错。（4）资料上传出现问题。（5）未按要求刻光盘，遗漏文件。

Yimii8t

请问电子申报材料被CDE接收后，大概多久才能看到公示登记号为"I”啊？

。onn6dkfs

Yimii8t 发表于 2024-5-10 13:34
请问电子申报材料被CDE接收后，大概多久才能看到公示登记号为"I”啊？

你登入CDE账号看到资料已接收后一般7个工作日就会公示

Yimii8t

。onn6dkfs 发表于 2024-5-15 16:22
你登入CDE账号看到资料已接收后一般7个工作日就会公示

谢谢您的回复。