批记录SOP编写要注意什么

是我啊jjz · 发表于 2024-4-16 10:32:30

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各位大佬，小的第一次编写SOP，要注意什么，求各位大佬指点！
现在编写药用批记录的SOP，想知道要引入法规吗

补充内容 (2024-4-16 13:24):
一般药用批记录大家都是如何管理，都是写了SOP吗

wzzz2008 · 发表于 2024-4-16 10:50:43

批记录的SOP，是干啥的？

johnwu550602 · 发表于 2024-4-16 11:14:37

也想知道
坐等大大分享

秋刀鱼什么味 · 发表于 2024-4-16 11:21:36

不是很明白你说的意思

luknqqnuq1 · 发表于 2024-4-16 11:58:14

先收集公司前辈编的，然后小修小改，多让实际干活的审核

是我啊jjz · 发表于 2024-4-16 13:21:53

秋刀鱼什么味发表于 2024-4-16 11:21
不是很明白你说的意思

一般你们都是如何管理药用批记录，有写SOP吗，可以借鉴吗

是我啊jjz · 发表于 2024-4-16 13:23:34

luknqqnuq1 发表于 2024-4-16 11:58
先收集公司前辈编的，然后小修小改，多让实际干活的审核

就是前面写的不是很好，领导让我大改

zhjf · 发表于 2024-4-16 13:41:00

可以参考GMP指南的质量管理体系里的6.3.5要求

kestrelss · 发表于 2024-4-16 14:17:52

工艺规程吧

459213742 · 发表于 2024-4-16 14:55:42

按照设备说明书和工艺规程编写

抗争少年 · 发表于 2024-4-16 15:11:41

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二凤 · 发表于 2024-4-16 15:47:11

批记录的管理是指审核、移交归档、保存周期这些管理流程？不能直接在文件管理或者档案管理SOP里面直接描述吗，还要单独起一个SOP规定？

t731116005 · 发表于 2024-4-16 15:50:03

起草一个记录管理SOP，里面包含批记录及辅助记录的管理规定即可

浮生半世bdd · 发表于 2024-4-16 15:53:29

批记录的SOP？生产操作规程？

18726445738 · 发表于 2024-4-16 22:12:32

工艺规程吧

nothingn0u · 发表于 2024-4-19 12:47:07

必须注意该注意的地方

13526366274 · 发表于 2024-4-22 10:24:53

新手来学习

LaughTale · 发表于 2024-7-11 14:55:36

批记录的管理难道不在记录控制程序里面吗，包括批记录的组成部分和归档方式等等

[变更管理] 批记录SOP编写要注意什么

抗争少年抗争少年当前离线金币 UID 446081 帖子主题积分 2266 注册时间 2019-4-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-4-16 15:11:41 \| 显示全部楼层回帖奖励 +2 金币提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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