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[冻干] 关于活性炭的使用、预处理

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发表于 2012-11-23 11:56:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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作为冻干制剂,我们在生产过程用活性炭除热原,归到活性炭身上,我目前面临两个问题,希望得到同行的指导:
   1、我们用的活性炭未进行活化处理:如果同行中有活化处理,希望可以提供下活化条件(温度、时间),及其依据
   2、活性炭的保存:不知各位用的活性炭是纸箱加内袋(我们的是这样的);一般我们都不会让纸箱进入洁净区,内袋装的量又太大,我们一次用的量不会超过100g,所以,我们的做法先将炭装入具塞玻璃瓶内,将玻璃瓶传入洁净区。这里就存在几方面的问题:A、开封后的活性炭的保存的(当然开口处会处理)。
B、活性炭入玻璃瓶的操作环境(目前在普通区进行)
如果我们有验证支持,如此的操作和保存不影响吸附效果,是否就符规呢?

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药生
发表于 2012-11-23 12:26:42 | 显示全部楼层
没有完全看懂,就看懂的问题回答:
1、活性炭不活化那有吸附作用啊?因此你要是正规活性炭厂家的产品都是活化过的,我们在使用前的所谓“活化”其实很多的作用是灭菌。一般的作法是180度3个小时或280度1小时(我们公司)。依据是干热杀灭热源的要求
2、有足够的数据支持没有问题的
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药徒
发表于 2012-11-23 12:43:12 | 显示全部楼层
学习了,回答很有力啊
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药徒
发表于 2012-11-23 12:43:52 | 显示全部楼层
我们活性炭是纸箱加内袋,不过是用于水针剂
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药徒
发表于 2012-11-23 12:46:38 | 显示全部楼层
学习      
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药徒
发表于 2012-11-23 12:52:16 | 显示全部楼层
有验证支持还要对验证结果进行风险评估,评估后再确定
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药徒
发表于 2012-11-23 14:02:26 | 显示全部楼层
同意一楼的看法!
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 楼主| 发表于 2012-11-23 17:44:31 | 显示全部楼层
al770901 发表于 2012-11-23 12:26
没有完全看懂,就看懂的问题回答:
1、活性炭不活化那有吸附作用啊?因此你要是正规活性炭厂家的产品都是活 ...

因为我们都知道,活性炭在空气中暴露的情况下,因为空气中的水分的关系,会影响活性炭的有效吸附。因为我们没有进行活化操作,所以,理论来说,保存的时间越长,吸附效果会越差
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药生
发表于 2012-11-23 19:49:04 | 显示全部楼层
lhwwmf 发表于 2012-11-23 17:44
因为我们都知道,活性炭在空气中暴露的情况下,因为空气中的水分的关系,会影响活性炭的有效吸附。因为我 ...

所以啊一般都是使用前烤碳
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药徒
发表于 2012-11-23 20:13:49 | 显示全部楼层
说法不一,建议进行评估后验证取证。
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 楼主| 发表于 2012-11-23 20:48:51 | 显示全部楼层
我们都知道,不能用最终检测结果来说明任何问题,因为质量是生产出来的,检验只对样品负责。但我还是想弱弱地说一句:我们多年以来都未烤过,内毒素超标还真没试过。
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药徒
发表于 2012-11-23 21:10:26 | 显示全部楼层
1、没活化,每批内毒素检的都是合格的
2、想简单也行,连袋子装入不锈钢桶中,省的分来分去麻烦
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 楼主| 发表于 2012-11-23 22:05:05 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2012-11-23 21:10
1、没活化,每批内毒素检的都是合格的
2、想简单也行,连袋子装入不锈钢桶中,省的分来分去麻烦

这个我试过,操作起来还是不方便。
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药徒
发表于 2012-11-23 22:06:04 | 显示全部楼层
我们也没有活化
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药徒
发表于 2012-11-23 22:13:47 | 显示全部楼层
拆开包装箱——取出包装袋——清洁——传入洁净区待用
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药徒
发表于 2012-11-23 22:14:28 | 显示全部楼层
至于烤碳,一直有了解,但是没做过~~
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发表于 2012-11-23 22:31:46 | 显示全部楼层
拆开包装箱——取出包装袋——清洁——传入洁净区----装入能密闭的不锈钢容器中---待用
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大师
发表于 2012-11-24 09:39:47 | 显示全部楼层
我们不活化

我们买的是小袋包装的
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 楼主| 发表于 2012-11-24 10:38:02 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2012-11-24 09:39
我们不活化

我们买的是小袋包装的

哪家的?是杭木的吗?我们在用的是杭木的。每袋的量?
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药徒
发表于 2014-1-1 16:12:33 | 显示全部楼层
活性炭啊!曾经发挥了十分重要的角色!国外现在都建议加了,他们觉得加C是原辅料做的不合格!
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