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[药品研发] 研发过程的CQA和CPP

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发表于 2024-4-16 16:40:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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研发过程的CQA和CPP的SOP应该如何起草?是否需以报告形式出具
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药士
发表于 2024-4-16 16:49:00 | 显示全部楼层
空相

空想

拍脑袋

悟空

点评

优秀!  发表于 2024-4-17 09:41
秀儿  发表于 2024-4-16 16:57
哈哈哈哈哈,你厉害  详情 回复 发表于 2024-4-16 16:53
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药士
发表于 2024-4-16 16:53:06 | 显示全部楼层

哈哈哈哈哈,你厉害
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药徒
发表于 2024-4-16 17:33:34 | 显示全部楼层
老师项目需要杂质对照品吗?现货各品牌,18186386804
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药士
发表于 2024-4-16 20:22:16 | 显示全部楼层
大多数情况下都是拍脑袋的
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药士
发表于 2024-4-17 08:36:28 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2024-4-16 20:22
大多数情况下都是拍脑袋的

也有拍屁股的

俗称拍马屁
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药士
发表于 2024-4-17 10:27:31 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2024-4-17 08:36
也有拍屁股的

俗称拍马屁

传说中领导领导定的对?
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药徒
发表于 2024-5-31 16:22:53 | 显示全部楼层

哈哈哈哈,就算是拍脑袋定,其实也不是没有道理,随着长时间的考察,收集,必然会证明拍脑袋定的这些东西是否合理,时间会给我答案
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药徒
发表于 2024-8-5 13:46:46 | 显示全部楼层
风险就是要有决策的
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药师
发表于 2024-8-16 11:00:03 | 显示全部楼层
如果需要SOP也可以制定,可以按不同的制剂类型进行区分CQA,CQA确定后再确定CPP,根据企业自己情况制定
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