请教！生产工艺流程

Snoopy123

请问生产过程仅进行组装（拧螺丝之类的）、整机测试，所以成品检验中的性能检验能作为关键工序吗？

看了关键工序定义，也没想到关键工序是什么，劳请大家赐教。关键工序是指对产品质量和产品性能起决定作用的工序。

俩宝爸

打个比方，柠螺丝固定的位置可能对产品的最终结果产生影响。

泠泠月上

组装有焊接吗，含软件烧录吗，有老化测试吗

18943688932

ckchaeyeon 发表于 2024-4-23 17:14
组装有焊接吗，含软件烧录吗，有老化测试吗

成品检验属于检验的事了

18943688932

18943688932 发表于 2024-4-23 17:20
成品检验属于检验的事了

我们的产品也是组装完成的，把接线啥的作为关键工序

泠泠月上

18943688932 发表于 2024-4-23 17:20
成品检验属于检验的事了

老化测试放生产工序

AaronNie

某个关键器件的组装就可以是 啊，还有过程的检验没有吗？设备这么简单的

15862766694

成品检验肯定不行，有过程检验吗，像整机调试可以作为

18943688932

ckchaeyeon 发表于 2024-4-23 17:50
老化测试放生产工序

没放生产工序

路漫漫其修远1

坐等大神指导

cx007

我们产品也是组装完成，将设备调试作为关键工序

alp

产品质量是生产出来的，不是检验出来的。
检验只是确认合格不合格，一般情况下不影响产品的质量；就算有影响，一般也是负面的。
在检验之前，合格或者不合格就已经固定了，只是没检验不知道而已。

关键工序一定是生产活动。
成品检验作为检验活动，不属于生产活动；原则上，不能定义为关键工序。

医疗器械质量管理的核心是保证器械的安全有效。
那么就要定义为了保证产品的安全有效，哪些功能/性能指标是关键的。
再向下推理，哪个/些工序对这些关键功能/性能的影响相对较大，那么这个/些工序即为关键工序。

以上纯属个人看法，仅供参考。

luknqqnuq1

画出你的工艺流程图，分清工人操作，和质检检验的工序，

然后在工人操作工序上，找一个对产品质量影响最大的工序，定成关键工序

哪怕就 1、领料，2、组装，3、打包， 那明显2比1，3都关键

佛陀曾经在前哨

关键工序是有参数的、影响产品性能的，可以重复实现验证的，比如综合调试。产品复杂可以设置多个关键工序。

Snoopy123

alp 发表于 2024-4-24 09:29
产品质量是生产出来的，不是检验出来的。
检验只是确认合格不合格，一般情况下不影响产品的质量；就算有影 ...

请问关键工序是没有参数的如何进行验证呢？

Snoopy123

15862766694 发表于 2024-4-24 08:49
成品检验肯定不行，有过程检验吗，像整机调试可以作为

那没有参数的如何验证呢？

Snoopy123

18943688932 发表于 2024-4-23 17:21
我们的产品也是组装完成的，把接线啥的作为关键工序

那会涉及到参数之类的话？没有参数的该如何验证，像拧螺丝的

Snoopy123

cx007 发表于 2024-4-24 09:19
我们产品也是组装完成，将设备调试作为关键工序

那不涉及参数呢，该如何验证

15862766694

Snoopy123 发表于 2024-4-24 14:45
那没有参数的如何验证呢？

拧螺丝也有扭力参数。真没有参数直接定工序确认项目。

18943688932

Snoopy123 发表于 2024-4-24 14:47
那会涉及到参数之类的话？没有参数的该如何验证，像拧螺丝的

拧螺丝不验证，关键工序有好几个，验证组装完成后的整机。