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[文档管理] 飞书或钉钉软件的线上审批功能如何验证电子签名

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发表于 2024-4-24 13:33:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们公司打算用这种软件管理质量相关的文件,其他的权限控制之类的我觉得都可以满足,只有审批时候的电子签名我有一点疑惑:
1、在你的账户登录后,如果你收到审批的流程,只需要点同意或拒绝,不会有弹窗提醒你再输入用户名和密码,我想知道这种方式算合规吗?算符合part 11的要求吗?
2、这种方式也可以做到可追溯和不可抵赖,审批的文件也可以和电子签名相互链接(如果这种方式可以算是电子签名的话),从风险和预期用途上来说都可以满足要求,我觉得和账户/密码的那种方式相比只是一个表现形式的区别,我的想法对吗?
3、或者其他用文档管理系统的朋友,你们系统的审批都是遵照严格的用户名/密码的电子签名方式嘛?还是也是点”同意“这样确认就好了呢?
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药徒
发表于 2024-5-24 15:37:56 | 显示全部楼层
审批需要 用户名+密码的电子签名方式
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药徒
发表于 2024-5-24 15:46:26 | 显示全部楼层
如果移动端审批只是点确认这种方式是不合规的
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药徒
发表于 2024-5-25 08:33:18 来自手机 | 显示全部楼层
你要知道,如果飞书,钉钉这种可以可以代替代替电子签名,那么还需要专门问文件管理系统干嘛呢。为啥还会有专门的电子签名的软件干嘛呢。这是反方向的思路。
从正面回答,飞书钉钉这种属于交流沟通类型的软件,它的部分数据是储存在手机本地的,而且服务器数据流走的是云端公共管理的当时,数据保存多久,怎么保存,有没有备份或者应急处理,这些都是没有办法保证的,即使你单独给服务商签订质量协议,人家也不会为了你单独给你的数据单独做管理的。飞书钉钉只时候做办公软件,不能与医药质量管理体系混在一起。可以云统一审批平台,但是不能拿来就用。
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发表于 2024-6-21 13:49:41 | 显示全部楼层
18623452446 发表于 2024-5-24 15:46
如果移动端审批只是点确认这种方式是不合规的

“确认”动作的结果存入数据库,只有在登录状态下才能做到,有确权过程,这已经应用了账号和密码两个电子签名的组成要素。
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药徒
发表于 2024-7-22 15:23:27 | 显示全部楼层
电子数据GMP有相关规定,看看流程給有不合规的地方,钉钉这种办公软件就不是为药品开发的,你觉得会符合数据追踪的要求吗
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药徒
发表于 2024-9-26 12:58:25 | 显示全部楼层
我们公司审批考勤公章审批这种直接点个同意就行了;但是注册资料,质量体系控制文件的评审,都是要用adobe电子签名的,电子签名时要输入个人的姓名和密码,然后会出现一个很完整的电子签名,包含XX年XX月XX日几点进行电子签名的,你对这份文件是批准approved还是对内容准确性做了判断,都会体现在电子签名处的。
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药徒
发表于 2024-10-13 19:31:04 | 显示全部楼层
Bella白 发表于 2024-9-26 12:58
我们公司审批考勤公章审批这种直接点个同意就行了;但是注册资料,质量体系控制文件的评审,都是要用adobe ...

你好,可以加你V 了解下电子签名吗
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