灭菌性能确认PQ方案中，需要设定加药量上限和下限值都验证一下吗？还有湿度和温度

刘学pz1 · 发表于 2024-4-25 13:10:58

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为什么看的方案中直接写一个加药量范围，然后验证加药量的一个值没有问题就算验证没有问题呢？

wzzz2008 · 发表于 2024-4-25 13:33:39

不同的装载方式，要分别验证。
一个值，也没问题，前提是，你们实际运行的时候没有不同的装载，就一个装载模式。

刘学pz1 · 发表于 2024-4-25 13:43:40

谢谢您的解答，我确实不太理解，我们在只有一个装载方式的前提下，比如说加药量我们写范围4-8KG,验证时只取中间值加药了6kg,验证结果是可行的，以后实际灭菌时我加药7KG也是没问题的吗？总觉得不太符合常规逻辑呢，是灭菌验证都这样做吗？

刘学pz1 · 发表于 2024-4-25 13:44:27

wzzz2008 发表于 2024-4-25 13:33
不同的装载方式，要分别验证。
一个值，也没问题，前提是，你们实际运行的时候没有不同的装载，就一个装载 ...

谢谢您的解答，我确实不太理解，我们在只有一个装载方式的前提下，比如说加药量我们写范围4-8KG,验证时只取中间值加药了6kg,验证结果是可行的，以后实际灭菌时我加药7KG也是没问题的吗？总觉得不太符合常规逻辑呢，是灭菌验证都这样做吗？

wzzz2008 · 发表于 2024-4-25 13:47:08

刘学pz1 发表于 2024-4-25 13:44
谢谢您的解答，我确实不太理解，我们在只有一个装载方式的前提下，比如说加药量我们写范围4-8KG,验证时只 ...

不可以。
只做六公斤，就只能六公斤。

刘学pz1 · 发表于 2024-4-25 13:50:42

wzzz2008 发表于 2024-4-25 13:47
不可以。
只做六公斤，就只能六公斤。

那如果想让4-8KG范围内都可用，是不是分别验证一下4和8就行呢

刘喆skm · 发表于 2024-4-26 12:42:19

刘学pz1 发表于 2024-4-25 13:50
那如果想让4-8KG范围内都可用，是不是分别验证一下4和8就行呢

你这相当于满载和半载，需要都验证一下

jwsgdtc · 发表于 2024-5-28 14:53:41

最大负载，最小负载，EO浓度上下限，温度上下限。有条件的话半周期MPQ时候，还可以设置转移时间上限、预处理时间下限

王利强zy0 · 发表于 2024-6-1 09:21:59

刘学pz1 发表于 2024-4-25 13:43
谢谢您的解答，我确实不太理解，我们在只有一个装载方式的前提下，比如说加药量我们写范围4-8KG,验证时只取 ...

解析喃？药加多了解析时间怎么弄？