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药徒
发表于 2024-4-26 16:04:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想请教各位老师,所有设备都需要有权限管控吗?有哪条法规规定吗?
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药徒
发表于 2024-4-26 16:06:49 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2024-4-26 16:14:14 | 显示全部楼层
主要看计算机化系统设备产生的数据对患者的影响程度,基于风险评估确定系统分类,再确定管理内容,权限也一般与关键参数相关。
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药生
发表于 2024-4-26 16:25:41 | 显示全部楼层
关键设备要做管控
计算机化系统验证要求权限按照最小化分配原则,对应的人做对应的事分配对应的权限,不可多分
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药生
发表于 2024-4-26 17:28:25 | 显示全部楼层
为什么做事一定要有法规要求呢?按自己眼球严加管理不好么?法规没说就可以不做么?
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大师
发表于 2024-4-26 19:52:10 | 显示全部楼层
管理基于风险
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药生
发表于 2024-4-26 20:08:57 来自手机 | 显示全部楼层
计算机化系统的有要求,要看是几类设备
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发表于 2024-4-27 20:09:26 来自手机 | 显示全部楼层
风险评估一下,严重性,可能性性,可检测性
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