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[验证管理] 滤布的清洁验证,有没有做过的?怎样取样?

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药徒
发表于 2024-4-30 08:54:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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滤布为主要物料接触部位,其作为最难清洁部位?清洗验证时怎样取样?取样回收率怎样做?
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药徒
发表于 2024-4-30 08:57:48 | 显示全部楼层
都知道难清洁了,还不考虑专用吗。。。进行清洁验证的成本都比专用高多了。
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药徒
发表于 2024-4-30 08:58:39 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-4-30 08:59:09 | 显示全部楼层
这种材质就产品专用吧
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-30 08:59:39 | 显示全部楼层
爱笑的一天 发表于 2024-4-30 08:57
都知道难清洁了,还不考虑专用吗。。。进行清洁验证的成本都比专用高多了。

是专用的,我们现在是研发阶段,需要给人家提供一个残留的数据。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-30 09:04:40 | 显示全部楼层
suq1982 发表于 2024-4-30 08:59
这种材质就产品专用吧

专用的话,不需要考虑对下批的产品吗?我们要过欧盟,需要做残留

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裁剪一块(5*5)然后缝到你用的滤布上,清洗完成后拆下来提取残留  详情 回复 发表于 2024-4-30 09:24
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药徒
发表于 2024-4-30 09:24:16 | 显示全部楼层
王种 发表于 2024-4-30 09:04
专用的话,不需要考虑对下批的产品吗?我们要过欧盟,需要做残留

裁剪一块(5*5)然后缝到你用的滤布上,清洗完成后拆下来提取残留
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-30 10:09:03 | 显示全部楼层
新手小白1 发表于 2024-4-30 09:24
裁剪一块(5*5)然后缝到你用的滤布上,清洗完成后拆下来提取残留

咋提取啊?用水浸泡吗?

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wsx
如何提取,通过回收率确认方法的可靠性  发表于 2024-4-30 10:36
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-30 10:47:56 | 显示全部楼层
王种 发表于 2024-4-30 10:09
咋提取啊?用水浸泡吗?

现在就是回收率 不知道该咋做

点评

滤袋专用了,就不用考虑滤布上的残留对下批产品的影响~~ 如果你要做滤布材质,先定你的溶剂类型(一般乙醇或者水,看你目标物的溶解性)~~再定溶剂量(比如你计划取样时,原始大小的滤袋使用25L溶剂浸泡,那你算出5  详情 回复 发表于 2024-4-30 11:10
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药徒
发表于 2024-4-30 11:10:11 | 显示全部楼层
王种 发表于 2024-4-30 10:47
现在就是回收率 不知道该咋做

滤袋专用了,就不用考虑滤布上的残留对下批产品的影响~~
如果你要做滤布材质,先定你的溶剂类型(一般乙醇或者水,看你目标物的溶解性)~~再定溶剂量(比如你计划取样时,原始大小的滤袋使用25L溶剂浸泡,那你算出5*5的需要多少溶剂量)~~实验室模拟浸泡取样检测就行
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