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[生产制造] 生物制药的API是什么

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药徒
发表于 2024-4-30 12:44:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生物制药的API是什么,如题
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药徒
发表于 2024-4-30 12:53:42 | 显示全部楼层
API:活性医药物成分(Active pharmaceutical ingredient)

看了不知道问了啥

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化学药原料药API很明显,某个单一成分。那么生物制药的活性成分是什么?蛋白?病毒?细胞?RNA?  发表于 2024-4-30 13:09
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发表于 2024-4-30 12:58:44 | 显示全部楼层
生物制药--原液

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有指导文件吗  发表于 2024-4-30 13:08
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药徒
发表于 2024-4-30 13:05:17 | 显示全部楼层
API指的是原料药   你问的是这个意思吗?

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换个说法,生物制药的活性成分是什么  发表于 2024-4-30 13:07
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药徒
发表于 2024-4-30 13:19:52 | 显示全部楼层
daidaidaidai呆 发表于 2024-4-30 13:05
API指的是原料药   你问的是这个意思吗?

度娘说:与机体作用后能产生效应的物质。这种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用或者能影响机体的功能或结构。

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对,化学药的API很明显,是一个化学物质比如乙酰水杨酸,生物制药的呢?是细胞?病毒?RNA?蛋白?  发表于 2024-4-30 13:41
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药生
发表于 2024-4-30 13:20:09 | 显示全部楼层
化药制剂,之前的叫原料药
生物药   ,之前的叫原材料

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人们服用药物来治愈、诊断、治疗或预防疾病。 大多数药物含有几种成分。 最重要的是API,它代表活性药物成分。 这是药物中必须在您体内发挥作用的实际物质。 例如,阿司匹林的 API 是“ 乙酰水杨酸 ”。 该 API ...  发表于 2024-4-30 13:39
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药徒
发表于 2024-4-30 13:58:41 | 显示全部楼层
daidaidaidai呆 发表于 2024-4-30 13:19
度娘说:与机体作用后能产生效应的物质。这种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药 ...

我不太了解生物制品,但是这个问题的话   我觉得还是要看他起作用的是什么,比如新冠疫苗,经过改造的病毒,然后接种在体内发生一系列免疫应答,产生抗体,那他的活性成分就是病毒。(个人观点)
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药徒
发表于 2024-4-30 13:59:38 | 显示全部楼层
学习学习学习
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药徒
发表于 2024-4-30 16:00:20 | 显示全部楼层
看工艺,原液那种生产模式的api就是原液;
细胞治疗类的是细胞,不过没看见管细胞叫API的

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细胞治疗类的细胞。我先学习了。  详情 回复 发表于 2024-4-30 20:30
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药徒
发表于 2024-4-30 20:30:28 来自手机 | 显示全部楼层
还有番番子 发表于 2024-04-30 16:00
看工艺,原液那种生产模式的api就是原液;
细胞治疗类的是细胞,不过没看见管细胞叫API的

细胞治疗类的细胞。我先学习了。
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药士
发表于 2024-5-1 07:29:49 来自手机 | 显示全部楼层

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请教一下,花药的api是单一物质,ds是水溶液,和纯化浓缩密度有关系,用Ds指代稳妥吗  详情 回复 发表于 2024-5-1 08:49
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-1 08:49:22 来自手机 | 显示全部楼层

请教一下,花药的api是单一物质,ds是水溶液,和纯化浓缩密度有关系,用Ds指代稳妥吗
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药师
发表于 2024-5-1 11:08:45 来自手机 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2024-5-2 12:33:49 来自手机 | 显示全部楼层
起始原材料和原材料是两个概念。。。还得分

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起始原材料指细胞和携带目的基因的载体,原材料,理解就多了,原液可以作为制剂的原材料  详情 回复 发表于 2024-5-2 12:37
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-2 12:37:04 来自手机 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2024-05-02 12:33
起始原材料和原材料是两个概念。。。还得分

起始原材料指细胞和携带目的基因的载体,原材料,理解就多了,原液可以作为制剂的原材料

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回到原题,生物制药的API是什么  详情 回复 发表于 2024-5-7 09:09
对啊,活体细胞和入体的引物我们认定为起始,培养基之类的才是原料  详情 回复 发表于 2024-5-4 10:20
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药生
发表于 2024-5-4 10:20:25 来自手机 | 显示全部楼层
天真agk 发表于 2024-05-02 12:37
起始原材料指细胞和携带目的基因的载体,原材料,理解就多了,原液可以作为制剂的原材料

对啊,活体细胞和入体的引物我们认定为起始,培养基之类的才是原料
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药徒
发表于 2024-5-6 17:13:11 | 显示全部楼层
API是药物中的活性成分?

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所以说,生物医药的活性成分是什么?单个的病毒/蛋白/细胞,还是原液?单位是什么?  发表于 2024-5-7 09:10
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-7 09:09:00 | 显示全部楼层
天真agk 发表于 2024-5-2 12:37
起始原材料指细胞和携带目的基因的载体,原材料,理解就多了,原液可以作为制剂的原材料


回到原题,生物制药的API是什么
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药徒
发表于 2024-5-7 09:27:34 | 显示全部楼层
二凤 发表于 2024-5-6 17:13
API是药物中的活性成分?

应该是病毒吧,我理解的比如常见的HPV疫苗的活性成分就是人乳头瘤病毒病毒样颗粒
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