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医疗器械组件委托生产加工需要受委托方哪些资料

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发表于 2024-5-6 13:30:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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三类医疗器械,有一个组件由我司提供部分物料到供应商,供应商提供剩余物料,进行焊接组装,需要按委托生产加工进行管理,需要供应商提供哪些资料?是不是和第三方灭菌差不多?
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药徒
发表于 2024-5-6 13:44:59 | 显示全部楼层
就是供应商管理,这不叫委托生产,最终成品是你们公司管理的
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药士
发表于 2024-5-6 13:51:54 | 显示全部楼层
按委托加工的供应商管理啊,他能给你啥特别的资料
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药徒
发表于 2024-5-6 14:13:30 | 显示全部楼层
按你们的供应商管理制度来
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发表于 2024-5-6 14:14:02 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-5-6 14:30:23 | 显示全部楼层
最多叫原材料委外加工
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药徒
发表于 2024-5-7 11:31:58 | 显示全部楼层
按照供应商管理啊,授权协议,质量协议,资质,作业指导书等
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药徒
发表于 2024-5-7 13:40:50 | 显示全部楼层
质量协议、焊接需要供应商ROHS认证,还有就是看你供应商管理程序的要求了
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