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[申报注册] 工艺验证

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药徒
发表于 2024-5-11 10:40:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 wangqi123 于 2024-5-11 10:47 编辑

工艺流程图中包含成品入库,大家成品入库验证需要做吗,大大的有赏,我要这金币有何用
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发表于 2024-5-11 10:42:53 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-11 10:44:10 | 显示全部楼层

你们做了吗,我也觉得应该做
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发表于 2024-5-11 10:51:33 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

wangqi123 发表于 2024-5-11 10:44
你们做了吗,我也觉得应该做

我们是做了的,验证的成品严格的管理,数量、保存温度等都按上市品管理,单独的区域存放
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药徒
发表于 2024-5-11 10:55:32 | 显示全部楼层
小公司都是项目助理去弄,工艺上的成品验证不应该是生产部和质量部共同去做的嘛  验证不是后期文件嘛
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大师
发表于 2024-5-11 10:57:36 | 显示全部楼层
这怎么做验证??做什么项目?
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药徒
发表于 2024-5-11 11:25:43 | 显示全部楼层
搞不明白,为什么入库也算到工艺里边呢。
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药徒
发表于 2024-5-11 11:29:25 | 显示全部楼层
按照规程正常入库就行了,有啥要验证的项目吗,是待入库时限(脱冷时间)还是冷库啥?想不到啊
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药徒
发表于 2024-5-11 12:47:06 | 显示全部楼层
需要做的,这个不能省吧
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药徒
发表于 2024-5-11 13:48:30 | 显示全部楼层
我的天,现在都这么严谨了么?
工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。那里和入库能沾边?你要验证也不是工艺验证啊,是不是应该叫出入库验证
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药徒
发表于 2024-5-11 14:38:51 | 显示全部楼层
做这个验证的依据是工艺流程图上有吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-11 14:39:38 | 显示全部楼层
霸波尔奔 发表于 2024-5-11 14:38
做这个验证的依据是工艺流程图上有吗?

可以不用的,我想问问大家做了没
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药徒
发表于 2024-5-11 14:46:03 | 显示全部楼层
wangqi123 发表于 2024-5-11 14:39
可以不用的,我想问问大家做了没

没做,一般做到包装。但是会做对存储温度有要求的产品的转运确认
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-11 14:48:01 | 显示全部楼层
霸波尔奔 发表于 2024-5-11 14:46
没做,一般做到包装。但是会做对存储温度有要求的产品的转运确认

是的,有时间欢迎交流
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