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求助关于注册产品时UDI怎么上报

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药徒
发表于 2024-5-13 13:33:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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老师,产品注册时这个产品的UDI信息要走什么程序 ,
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药徒
发表于 2024-5-13 14:30:27 | 显示全部楼层
可以问问你们省局,国家局网站也有相应入口,有几个网站可以申报,根据自己情况选择。
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发表于 2024-5-13 14:30:58 | 显示全部楼层
注册过程中的产品,只需在企业的UDI平台中预先编制,且在研究过程中过好记录即可;等拿证后,再进行申报。
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药徒
发表于 2024-5-13 14:31:27 | 显示全部楼层
有几个发码机构,你自己选择
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药徒
发表于 2024-5-13 14:48:23 | 显示全部楼层
首先看在不在udi几批的目录里,在的话找发码机构(不在也可以提前考虑),为产品获得udi数据,然后注册时填报
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药徒
发表于 2024-5-13 15:46:08 | 显示全部楼层
提交注册资料时,需要提交UDI的信息,只需要将产品的UDI复制写上去就行。药监只要UDI。具体申请的话,找合适的发码机构申请。
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药徒
发表于 2024-5-14 11:20:24 | 显示全部楼层
注册时候DI报上去,注册证下了再报UDI吧,我这边有个第三方发码机构的资料,你可以参考一下

UDI药监局注册流程(基础版).pdf

211.78 KB, 下载次数: 68

UDI医疗器械唯一标识百问百答_PDF密码解除.pdf

1.54 MB, 下载次数: 54

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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-14 15:39:39 | 显示全部楼层
谢谢老师,我们是找的GS1机构编码,然后注册的时候上传UDI,然后再进行DI+PI编制,
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发表于 2024-7-4 11:18:50 | 显示全部楼层
老师您好谢谢分享
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药徒
发表于 2024-7-11 10:48:03 | 显示全部楼层
zppp 发表于 2024-5-13 14:30
注册过程中的产品,只需在企业的UDI平台中预先编制,且在研究过程中过好记录即可;等拿证后,再进行申报。

学习了,谢谢
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药徒
发表于 2024-7-12 10:28:16 | 显示全部楼层
林夕rxv 发表于 2024-5-14 11:20
注册时候DI报上去,注册证下了再报UDI吧,我这边有个第三方发码机构的资料,你可以参考一下

谢谢分享 学习学习 很受用
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发表于 2024-7-12 13:00:41 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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药徒
发表于 2024-7-22 09:17:02 | 显示全部楼层
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