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[生产制造] 中药处方

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发表于 2024-5-14 15:17:04 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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相知道图中这个九味肝泰胶囊的处方量三七和五味子是指原药材的投料量,还是说处理后三七粉和破碎后的五味子的投料量
IMG_20240514_151358.jpg

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按药典处方量就是粉碎后的量,如果你能找到注册资料或者再注册工艺就是饮片投料的也不是不行  发表于 2024-5-18 10:06
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药徒
发表于 2024-5-14 15:25:47 | 显示全部楼层
按理说呢,是原药材的量
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药徒
发表于 2024-5-14 15:40:54 | 显示全部楼层
按照《中国药典》一部凡例第三十条来讲,应当是饮片,但是有时候药监局老师的理解都会有不同……主要看当地情况

补充内容 (2024-5-17 17:27):
三十一条处方量规定了是破碎、粉碎等后的量,所以……
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药徒
发表于 2024-5-14 16:03:04 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-5-14 16:08:27 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-5-14 16:35:34 | 显示全部楼层
《中国药典》一部凡例第三十一条:“制剂处方中规定的药量,系指品种正文[制法]项规定的切碎、破碎或粉碎后的药量”

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同意您的观点  详情 回复 发表于 2024-5-21 10:24
说得对,看药典凡例  详情 回复 发表于 2024-5-17 15:54
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药徒
发表于 2024-5-14 17:18:06 | 显示全部楼层
肯定粉碎后啊,药典处方都是没涉及你的工艺,你把药材打粉以后,只是物理变化,质量无变化,处方投料量必须一致
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药徒
发表于 2024-5-14 17:50:43 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-5-15 08:11:05 来自手机 | 显示全部楼层

按药材这个量的话,你就少投料了
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药徒
发表于 2024-5-15 08:47:52 | 显示全部楼层
是投料用饮片(净药材)用量。一般药材都要经过净制水洗,肯定有损耗的,即使是饮片,至少也要经过挑选。按药材算肯定不够。
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药徒
发表于 2024-5-15 09:11:15 | 显示全部楼层
个人见解,粉碎后的量;如果是饮片量,你破碎收率90%,你觉得你含量够吗?
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药徒
发表于 2024-5-15 10:52:11 | 显示全部楼层
粉碎后的量
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药徒
发表于 2024-5-15 11:41:26 | 显示全部楼层
这个处方肯定是粉碎后量,但是你大生产的生产配方要考虑药材粉碎收率的问题来下净药材的量,原料药材进厂后还有前处理的工序,生产用的都是净药材,也就是饮片。
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药徒
发表于 2024-5-15 13:28:48 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-5-17 09:24:14 | 显示全部楼层
个人认为是饮片的量
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药徒
发表于 2024-5-17 15:54:26 | 显示全部楼层
复兴之路 发表于 2024-5-14 16:35
《中国药典》一部凡例第三十一条:“制剂处方中规定的药量,系指品种正文[制法]项规定的切碎、破碎或粉碎后 ...

说得对,看药典凡例
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药徒
发表于 2024-5-18 09:19:30 | 显示全部楼层
本帖最后由 天籁之弦 于 2024-5-18 09:24 编辑

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药徒
发表于 2024-5-18 09:21:51 | 显示全部楼层
ltx132 发表于 2024-5-15 09:11
个人见解,粉碎后的量;如果是饮片量,你破碎收率90%,你觉得你含量够吗?

如果粉碎后收率只有90%,那就说明你的工艺有问题,
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药徒
发表于 2024-5-18 13:58:29 | 显示全部楼层
并不单纯的是三七和五味子的问题,是要按净药材量投料的
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药生
发表于 2024-5-20 17:53:09 | 显示全部楼层
肯定是粉碎后的,或者是提取后的,不可能是原药材,得是制剂前的状态的重量!
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