选择制药用清洁剂的11个重要因素

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制药企业想要找到适合自己的清洁剂，来满足清洗生产后残留物的目的，并且能够满足相关的验证需求，以及法规的符合性，那么选择的主要依据可以从4个大的方面去考虑，即有效性、合规性、安全性、经济性。

有效性
1、清洁剂必须能够有效溶解残留物，或者将其分解成小的颗粒，并让其悬浮在清洗溶液中，这样可以防止残留物的重新沉积。

2、和传统的清洁方式比较，清洁剂必须能够做到更为有效，并且能够提高效率。

合规性
3、清洁剂必须要满足相应的法规以及相应的制药行业指南的要求，比如国内的清洁剂要满足我国的关于清洁剂的相关国家标准，同时还要满足清洁验证指南的相关要求。

4、清洁剂不仅仅要满足国内的相关要求，如果客户有国际认证的需求，那么也要考虑清洁剂国际法规的符合性，比如分析方法的ICH符合性等。

安全性
5、清洁剂用于生产结束后的清洗过程，为了保证下一批产品不被污染，那么清洁剂必须易于漂洗，而且最好是水溶性的清洁剂。
6、清洁剂必须有对应的残留检测方法，这样方便客户去分析残留是否达到了预期的限度要求。
7、清洁剂必须有PDE/ADE的毒性数据，因为这种基于健康暴露限度的毒理数据，计算出来的残留限度与传统的方式比较，更为科学。
8、清洁剂不应该有香精和色素，因为这些物质容易产生残留，会对下一批产品或环境造成污染。
9、清洁剂应该与被清洗设备的材质兼容，不然会造成设备的腐。
10、清洁剂的成分不应该存在有害物质，并且应该能够给与使用人员的操作安全。

经济性
11、清洁剂的选择必须要做到高性价比，并且能够持续稳定的供货，最好能够给客户节省清洗步骤、减少清洗时间，改善清洗效果。

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学习了，谢谢提供分享。