CCPD®：关键清洗参数开发

JCBIO

什么是CCPD？
CCPD是关键清洗参数开发（Critical Cleaning Parameters Development ）的首字母缩写，主要是在实验室开发对于清洗中的关键参数。

CCPD有什么用途？
a. 为清洗验证提供正确方向
b. 加速清洗SOP的制定并提供文件支持
c. 为审计提供数据支持
d. 节省时间和金钱

什么情况下需要进行CCPD？
a. 有新产品或新工艺需要进行清洁方案研究时
b. 现有清洗工艺的升级优化时
c. 当前工艺里有清洗难题时
d. 判断清洗剂或清洗条件是否合适时
e. 需找到最难清洗条件并建立对应方案时

为了找到解决您清洗难题的清洁剂和最佳的清洗参数，可以采用CCPD来实现。我们可以在实验室进行研究和探索，找到针对难清洗物质的最近清洗条件，保证被清洗的物质达到彻底被清洗干净，并且残留都能达到对应的法规要求。

CCPD的步骤包括什么：

步骤一：完成CCPD表格信息的收集
为了达到最佳的清洗效果，我们需要了解您当前的清洗流程、被清洗物质的背景信息和您期望达到的目的。在您填写完我们的CCPD信息收集表后，精川将指派一名化学应用专家负责您的项目，并根据需求，使用精川不同系列的清洁剂产品来对被清洗物质进行清洁测试，最终找到合适的清洁剂和最佳的清洗参数。

步骤二：科学筛选和清洁
我们的化学应用专家将分析您提供的信息和数据，并在实验室进行一系列复杂的清洁测试，选择合适的清洁剂并配合合理的清洁流程，最大限度的满足客户期望达到的目的。

步骤三：实验室放大清洗
在摸索了最佳的清洁剂和清洗参数后，我们还会利用我们实验室可视化的小型CIP系统，对被清洗物质进行CIP清洗，来确认这些关键清洗参数在CIP清洗系统中的表现，同时CIP清洗系统可以实现可视化，在清洁过程中能够直观的观察到污染物被清洗的程度。

步骤四：客户现场测试
从我们实验室到您的生产现场，我们给与全力的支持和配合。我们精川可以在您的生产现场进行指导，协助您一起完成现场的清洁测试，实现清洗参数从实验室端到现场生产端的放大、转移。

步骤五：分析技术转移和相关验证
在您完成充分的评估后，我们将会生成详细的分析技术转移包，为您验证我们所提供的清洁剂提供完整的支持。技术转移包中将包含详细的分析方法、按照ICH要求做的分析方法学验证，同时还包括PDE/ADE的数据文件，最终满足对于验证方面的各项需求。

准备好开始了吗？开启您的CCPD之旅。

xqliu

学习了，谢谢提供分享。