洁净服清洁问题

brokencircle · 发表于 2024-5-20 11:30:57

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

Hi，各位同仁，

我们在项目设计（非无菌固体制剂）过程中，遇到下述问题，想请教下各位，不知道各位所在的工厂是如何做的？（另外我们产品出口欧盟和俄罗斯），通常生产区域（D级）洁净服是在D级洁净区进行清洗，但是仓库取样间和微生物实验室的洁净服可不可以拿到生产区域的洗衣房进行清洗呢？是否有必要单独在实验室和仓库分别设置单独的洗衣房？

谢谢各位了

一世英名 · 发表于 2024-5-20 11:38:50

个人觉得很有必要单独设置洗衣房，仓库和微生物室衣服拿到生产洁净区清洗风险很高

断刃 · 发表于 2024-5-20 11:39:29

实验室有自己的洗衣房和灭菌器，取样间衣服的我们是放在QC实验室清洗，微生物的比如阳性实验的，是不能拿到其他地方去洗的，就是在QC实验室我们都是灭完之后在进行清洗。

flash02 · 发表于 2024-5-20 12:30:42

没什么不可以的，但是在采取措施，防止造成不可接受的交叉污染。微生物实验实验室的要注意阳性用的，要处理后才行。

PRT-drgon · 发表于 2024-5-20 13:18:36

1、首先没有法规去规定，不准拿到生产区域清洗，但是需要至少同级别区域清洗整医
2、控制好风险就行，一般QC就在QC实验室清洗，仓库取样间通常都是在生产洗衣清洗

Cubxwxhs9 · 发表于 2024-5-20 13:50:57

注意交叉污染吧

bihai0024 · 发表于 2024-5-20 13:58:25

灭菌呼吸袋装好，传递到车间，灭菌后清洗，没什么不可以。

白天的星星v2r · 发表于 2024-5-20 14:02:57

注意控制交叉污染就可以的

叶金乾 · 发表于 2024-5-20 14:15:19

换一个角度看，所有的洁净服都由生产区域清洗管理然后分发到各个洁净区域使用，有专用的洗衣间当然是最好，节省成本也无可厚非

李建ze9 · 发表于 2024-5-20 14:37:27

注意交叉污染做好就行，一般用密封收纳箱传递

绿色天涯199 · 发表于 2024-5-20 14:42:40

取样间的洁净服可以在车间清洗，质量部的最好要分开，微生物检测室和生产车间洁净度不同。

Javen. · 发表于 2024-5-21 08:46:37

bihai0024 发表于 2024-5-20 13:58
灭菌呼吸袋装好，传递到车间，灭菌后清洗，没什么不可以。

赞！阳性洁净服只要经过灭菌灭活，程序经过验证没什么问题！不可能家里4个人吃饭，准备4口锅吧

[质量保证QA] 洁净服清洁问题

欢迎您注册蒲公英

点评