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[制药用水] 一个公司多套纯化水系统,警戒限跟行动限的选择

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药徒
发表于 2024-5-22 15:41:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现在公司有三套纯化水系统:两套系统的模式:二级RO
第三套纯化水系统的模式:二级RO+EDI
PQ阶段警戒限跟行动限制定依据(阈值法、二项分布发、标准值的百分比)三种方法分析得出
三套系统PQ结束后得出的警戒限跟行动限都不太一下,前两套系统的数据与第三套系统的数据差异尤为明显。
QC在制定纯化水标准的时候,说只采取其中一组数组作为三套系统的警戒限和行动限。
大家觉得因该怎么做?麻烦各位赐教!
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药徒
发表于 2024-5-22 15:55:30 | 显示全部楼层
警戒线和行动线是针对公司来说的,单体设备之间也是有差异的,是用来判断设备是否异常,举个例子说明,如果你们三套性能不同的设备采用其中一组作为三套的警戒线和预警线,肯定去范围最广的,那对于二级RO+EDI的这套来说,即使用异常数据也不会超出警戒线和行动线,所以如果设备的性能不同的话制定警戒线和预警线也应该分别定。
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药徒
发表于 2024-5-22 16:27:20 | 显示全部楼层
你的心里已经有答案了,相信自己,就是你想的那样
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-22 17:42:17 | 显示全部楼层
千里宋人头 发表于 2024-5-22 15:55
警戒线和行动线是针对公司来说的,单体设备之间也是有差异的,是用来判断设备是否异常,举个例子说明,如果 ...

我也是这么考虑的,毕竟制定警戒限跟行动限就是为了起到指导作用。QC就跟我在那犟,说三个标准不好执行。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-22 17:43:29 | 显示全部楼层
吃药啦 发表于 2024-5-22 16:27
你的心里已经有答案了,相信自己,就是你想的那样

啊哈哈哈
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药徒
发表于 2024-5-22 19:00:33 | 显示全部楼层
养乐多12345 发表于 2024-5-22 17:42
我也是这么考虑的,毕竟制定警戒限跟行动限就是为了起到指导作用。QC就跟我在那犟,说三个标准不好执行。

懂,你只是想肯定自己心里的想法
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