医疗器械停产

嵩鼠 · 发表于 2024-5-23 10:23:04

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大家好，关于医疗器械的自主申请停产后，还需要对基础设备例如空调设备、纯化水设备等其他大型设备进行监测、维护保养吗?

xiaoni · 发表于 2024-5-23 10:35:23

肯定需要对厂房、公用设施和设备进行定期维护保养，这就像单元房长期不住人，但也起码年底检查或打扫一下吧。

阿白wrr · 发表于 2024-5-23 11:39:15

xiaoni 发表于 2024-5-23 10:35
肯定需要对厂房、公用设施和设备进行定期维护保养，这就像单元房长期不住人，但也起码年底检查或打扫一下吧 ...

同意该说法

小乖雪 · 发表于 2024-5-23 12:20:13

具体看停产情况，具体分析，两种方式：
1.空调系统、水系统全部停运，不进行日常检测，恢复生产前，将所有的验证重新进行，验证完成并合格后，才能继续生产；
2.定期对空调系统、水系统进行监测，房间正常清洁消毒维护，日常验证按照周期进行保养维护和验证，恢复生产时，根据时间周期情况，完成相关产品的工艺验证。
以上仅为个人见解。

jinliqun · 发表于 2024-5-23 14:04:47

同意楼上说的

嵩鼠 · 发表于 2024-5-23 15:18:41

好的，谢谢大家

amily5618 · 发表于 2024-5-24 11:13:06

好像当地市局一般对停产和复产都有相应的要求，可以咨询一下