粗糙度

雨辰客栈 · 发表于 2024-5-30 11:30:52

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制药企业合成中间体车间，原辅料溶媒储罐设备内表面粗糙度要求是什么？只进行酸洗钝化表面光滑可以吗

Lily_VIP · 发表于 2024-5-30 11:57:03

一般是要求内表面粗糙度不大于0.4um吧

Lily_VIP · 发表于 2024-5-30 11:59:34

另外粗糙度到底要求达到多少，酸洗钝化表面光滑行不行，其实是需要参照清洁灭菌效果来定的。

山莨菪碱 · 发表于 2024-5-30 13:50:35

粗糙度看当时买设备时候提供的URS的要求

老猫王磊 · 发表于 2024-5-30 14:37:48

有要求，但是忘了

李辉zjl · 发表于 2024-5-30 14:48:33

与物料接触的内表面，建议电化学抛光，内表面粗糙度不大于0.4um

雨辰客栈 · 发表于 2024-5-30 14:51:42

合成车间中间体的液体原料储罐设备粗糙度，不是无菌药品设备，

ch3b388968 · 发表于 2024-5-30 16:52:37

要求高的就0.4，正常要求就0.6

会飞的比熊 · 发表于 2024-5-30 17:13:43

1、常规不锈钢设备表面抛光度RA≤0.8；
2：纯化水、特气系统一般要求内表面抛光度RA≤0.6（机抛）；
3：注射用水、纯蒸汽系统一般要求内表面抛光度RA≤0.4（电抛）。

vonapk · 发表于 2024-6-21 10:02:47

会飞的比熊发表于 2024-5-30 17:13
1、常规不锈钢设备表面抛光度RA≤0.8；
2：纯化水、特气系统一般要求内表面抛光度RA≤0.6（机抛）；
3： ...

谢谢老师分享，不过这个标准出自哪里可以告知一下吗？？

欢乐马mkk · 发表于 2024-6-23 17:05:44

vonapk 发表于 2024-6-21 10:02
谢谢老师分享，不过这个标准出自哪里可以告知一下吗？？

ISPE中有详细的说明

vonapk · 发表于 2024-6-24 08:01:53

欢乐马mkk 发表于 2024-6-23 17:05
ISPE中有详细的说明

可以详细的告知一下是那一本吗？

会飞的比熊 · 发表于 2024-6-25 17:30:24

vonapk 发表于 2024-06-21 10:02
谢谢老师分享，不过这个标准出自哪里可以告知一下吗？？

ASME BPE，ISPE，需要你搜索一下，忘记了，成经验

rxh813 · 发表于 2024-10-17 09:54:43

学习受教了

[质量保证QA] 粗糙度