各位老师，文件范围扩大之后由谁负责修订？

不要赖床 · 发表于 2024-6-11 14:02:15

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各位老师，我们公司有份文件《检验数据修约管理规程》，属于QC，由QC起草修订，主要内容只涉及检验数据的修约。前段时间审计老师给出缺陷：生产部、设备动力部、物流部等部门也会涉及数据修约，需要加入相应的内容，并变更文件名为《修约管理规程》。加入的内容包括中控参数、计量结果、物料称量等数据的修约。那这份文件应该由QC负责修订，还是其他部门负责（例如QA、生产等）？法规有没有这方面的规定？

晓晨菀儿 · 发表于 2024-6-11 14:04:50

加入相应内容也可以仍旧由QC修订，各部门会审，发放的时候加上那些部门，或者质量管理部门来修订。没听说相关的法规。

chinsss · 发表于 2024-6-11 14:10:48

各部门修订各自的，文件中把职责范围控制好，文件内容中的修约规则保持一致就好，QC检验数据的修约有药典等作为依据，其他部门的修约有相关标准的参考相关标准，没有相关标准的公司内部制定统一就好。
多写几个文件，比合并为1个文件更好执行。只要不涉及公司内部统一的修约规则的出现，就不用一起走文件变更。
还有就是，老师提出这个问题的依据是什么，其他部门的什么关键数据需要制定修约规则了，这些数据的风险如何，是否会影响到工艺等等……

wzzz2008 · 发表于 2024-6-11 14:13:58

通用的管理要求，一般可以由QA出。
你们这种情况，建议撤销原编号，改为QA的编号（和偏差变更的文件一个类别的编号），然后由QA起草并分发相关部门。
不然，一个QC系统的文件，发到车间或其他部门，会有种“总觉得哪里不对但又说不上来”的感觉。

不要赖床 · 发表于 2024-6-11 14:18:45

wzzz2008 发表于 2024-6-11 14:13
通用的管理要求，一般可以由QA出。
你们这种情况，建议撤销原编号，改为QA的编号（和偏差变更的文件一个类 ...

谢谢老师，我也觉得不太合适

不要赖床 · 发表于 2024-6-11 14:20:55

chinsss 发表于 2024-6-11 14:10
各部门修订各自的，文件中把职责范围控制好，文件内容中的修约规则保持一致就好，QC检验数据的修约有药典等 ...

谢谢老师，会影响工艺是真的没考虑到

鬼使神差 · 发表于 2024-6-11 14:47:20

谁都可以修改，可以协商定

鬼使神差 · 发表于 2024-6-11 14:47:30

或者领导指定

lxzxd007 · 发表于 2024-6-11 14:50:18

真的不行。自己部门的自己起草、执行

大呆子 · 发表于 2024-6-11 15:09:29

这个可以由质量负责人指定，原来QC的文件可以调整到公司文件管理中去

逸清草堂 · 发表于 2024-6-11 15:19:15

一定就要一个部门起草吗
不能来个联名款么

13712754309 · 发表于 2024-6-11 15:58:52

由QA文件管理人员修订，然后下发到各涉及到数字的部门

唐stt07fat · 发表于 2024-6-11 17:10:33

谁修都行，只要有这东西。不过一般通用的文件，都是归属QA的。

jianing4233312 · 发表于 2024-6-12 08:30:05

这种事一般不会规定哪个部门干，没有规定哪个部门干的一般都是质量部门的工作，所以你懂得

jianing4233312 · 发表于 2024-6-12 08:32:00

这种事一般不会规定哪个部门干，没有规定哪个部门干的一般都是质量部门的工作，所以你懂得

[变更管理] 各位老师，文件范围扩大之后由谁负责修订？

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