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楼主: 暮与岛歌
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[质量保证QA] CAPA怎么写

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药生
发表于 2024-6-12 14:02:10 | 显示全部楼层
就按实际的写,没啥大不了的,该怎么整改就怎么整改
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药徒
发表于 2024-6-12 14:13:40 | 显示全部楼层
先分析原因吧, 列出原因
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药徒
发表于 2024-6-12 14:16:50 | 显示全部楼层
先分析原因吧!
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大师
发表于 2024-6-14 07:38:32 来自手机 | 显示全部楼层
根据实际情况写,注意描述
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药徒
发表于 2024-6-14 08:08:37 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-6-14 08:14:42 | 显示全部楼层
CAPA  围绕人机料法环,其余的没啥写的。
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药徒
发表于 2024-6-14 09:03:35 | 显示全部楼层
归错于人员疏忽, 再次加强培训
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药徒
发表于 2024-6-14 10:36:05 | 显示全部楼层
得从源头找办法解决,编CAPA没用
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药生
发表于 2024-6-14 12:10:50 | 显示全部楼层
看上去合规即可。
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药徒
发表于 2024-6-14 14:55:30 | 显示全部楼层
按照物料的管理流程,不是合格供应商的都不能采购和入库,怎么出现的情况呢
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发表于 2024-6-15 08:01:33 | 显示全部楼层
wyliu 发表于 2024-6-12 11:30
质量部在供应商管理的流程中,只起到造型的作用吗?

有造型作用就不错了,你还想咋地
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药士
发表于 2024-6-15 21:36:15 | 显示全部楼层
个人感觉如实写比较好,不过最后区分对待。过滤水蒸汽的和接触药品的区分下最好,对产品质量没有直接影响。需要整改就是全面的,这个不按照合格供应商就使用,是不是所有东西都可能,所以需要全面评估检查,培训考核这只是一个方面,你们最大问题需要增加质量对··········
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药徒
发表于 2024-6-28 15:19:54 | 显示全部楼层
学习学习了
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 楼主| 发表于 2024-7-19 10:24:32 | 显示全部楼层
一世英名 发表于 2024-6-12 13:35
不是合格供应商的滤材怎么买进来的

这能咋整 生产着急用,生产领导给仓库打电话,妈的同意了  这些问题是我们自查发现的

点评

处罚  详情 回复 发表于 2024-7-19 11:20
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药师
发表于 2024-7-19 10:35:17 | 显示全部楼层
本帖最后由 小斌12 于 2024-7-19 10:37 编辑

先确认一下这个滤芯是否符合要求,评估一下实际风险,如果没问题就补充供应商确认,车间整改、培训啥的,也排查一下有没有同类型的问题,只有风险低,怎么搞都好说
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药徒
发表于 2024-7-19 10:42:28 | 显示全部楼层
真实或者最接近真实的体现出来,否则文件,培训到后续实施怎么推进。外部审计就是对管理的一次改进
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药徒
发表于 2024-7-19 11:20:48 | 显示全部楼层
暮与岛歌 发表于 2024-7-19 10:24
这能咋整 生产着急用,生产领导给仓库打电话,妈的同意了  这些问题是我们自查发现的

处罚
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药生
发表于 2024-7-19 13:19:24 | 显示全部楼层
在线学习,各位大佬支招
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