关于称量时间

YM0a877cad

求教，原辅料称量的票据上是否必须有称量时间的显示，称量打印票据有称量重量，在批中记录写了称量时间是不是可以满足要求，是否有相关法规要求

默子

打印条一般都有称量时间的啊

毛驴张

追溯性，OK？所以知道为啥需要有时间了吗？不过有一个点需要注意，是主要原料，不是所有原辅料，是你工艺路线图上那条主线上的才要做时间要求其他的原辅料可以没有

YM0a877cad

毛驴张 发表于 2024-6-12 18:04
追溯性，OK？所以知道为啥需要有时间了吗？不过有一个点需要注意，是主要原料，不是所有原辅料，是你工艺路 ...

有明确的法规要求么，我查了一圈没有相关命令的法规要求

cloudsky

这个没有相关的法规要求，但是现在称量都是会自动记录和打印出时间的。在数据合规性上可能会有说明，但是正式法规上没有说明。也就是说有些老式的称量罩不会打印相关数据也能使用。你们自己定义吧，也没啥。

YM0a877cad

cloudsky 发表于 2024-6-13 09:04
这个没有相关的法规要求，但是现在称量都是会自动记录和打印出时间的。在数据合规性上可能会有说明，但是正 ...

谢谢                                                                 

老K

怎么说呢，传统做法就是没打印条也可以，纯手抄数据。
但是现在基本默认做法是所有称量或者说是计量设备全部带在线打印功能并且要满足计算机化系统的基本管理原则，这样思路下称量打印票据是作为原始数据或者说是原始数据的真实复印件附在相关记录上的，你手抄的数据是第二手数据只能算是誊抄的数据不算是原始数据，所以称量条应当是数值、时间、等关键信息完整并应有签名。

YM0a877cad

老K 发表于 2024-6-13 09:07
怎么说呢，传统做法就是没打印条也可以，纯手抄数据。
但是现在基本默认做法是所有称量或者说是计量设备全 ...

谢谢，这样说我也理解，但没有明确的法规要求打印的票据只有重量，药监部门应该也不会提出整改把

13712754309

这看地方要求吧，每个地方的要求不一样

老K

YM0a877cad 发表于 2024-6-13 09:15
谢谢，这样说我也理解，但没有明确的法规要求打印的票据只有重量，药监部门应该也不会提出整改把

药监检查现在不拘泥于法规规定了；这种情况恰恰很可能给你们提整改，不过不严重，不影响整个检查的结论。

daocaoren112

有点类似于审计追踪，就按照没有审计追踪的设备来，建议增加本台账，记录称量时间，算是应急。后续，若涉及整改，还是建议购买带时间的设备，然后又会涉及到时间校准的问题

抱琴揽风

不带称量时间的打印条和传统手写区别不大，不过既然上打印了，建议还是把称量时间、称量重量等信息配置齐全。

wjsd604

手写也行           

YM0a877cad

wjsd604 发表于 2024-6-14 09:19
手写也行

我觉得也可以

linchk

我也认为手写也行

wzzz2008

YM0a877cad 发表于 2024-6-12 18:23
有明确的法规要求么，我查了一圈没有相关命令的法规要求

法规没有要求要有称量条，不信你可以去查查

YM0a877cad

wzzz2008 发表于 2024-6-14 17:01
法规没有要求要有称量条，不信你可以去查查

法规没有明确规定的也要做

毛驴张

YM0a877cad 发表于 2024-6-12 18:23
有明确的法规要求么，我查了一圈没有相关命令的法规要求

你没看懂我说的话啊，追溯性法规有要求把，那你的主工艺上的原料追溯条件是不是要有时间因素。当然这只是一个部分追溯性里面还包括了一些别的可追溯因素，还有不是所有事情都需要法规去触发，有一些是预防性触发那根本没有法规要求的，但是你不触发的话。。。后果很麻烦，我这样说你能明白吗？

wzzz2008

YM0a877cad 发表于 2024-6-15 12:11
法规没有明确规定的也要做

所以，那你非要找明确规定干啥呢