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[生产制造] 洁净区洁净服清洗问题

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发表于 2024-6-13 08:58:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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Hi, 想请教下,我们在生产洁净区设置了洁净服清洗房(非无菌固体制剂), 关于洁净服清洗是用自来水清洗就够了,还是说先用自来水洗,再用纯化水清洗?
不知各位工厂是怎么做的呢?谢谢

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药士
发表于 2024-6-13 09:09:15 | 显示全部楼层
不是洁净区里的洗衣房吗,洁净区还配有自来水?

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为什么不能配自来水?  发表于 2024-7-8 12:21
是很少。但有个冷知识:国标中饮用水的微生物限度标准 ,跟药典中纯化水标准一样,限度是100cfu/ml 所以说这玩意儿影响洁净区,还不如都直接换一次性洁净服得了。 当然,说的人多了,也就变成了真的,被教育怕了,  详情 回复 发表于 2024-6-20 14:18
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药徒
发表于 2024-6-13 09:21:10 | 显示全部楼层
洁净区里最低标准纯化水,哪来的自来水                 

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也不知哪来的自信 洁净区最低纯化水  发表于 2024-7-8 12:21
有些不想说话了……  详情 回复 发表于 2024-6-18 07:48
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药徒
发表于 2024-6-13 09:25:10 | 显示全部楼层
洁净区至少使用纯化水,连自来水点都不能有

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你给说说 为什么不能有 自来水 饮用水  详情 回复 发表于 2024-7-8 12:21
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药徒
发表于 2024-6-13 09:25:39 | 显示全部楼层
纯化水是要用的
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药徒
发表于 2024-6-13 09:30:10 | 显示全部楼层
我们只用纯化水洗
洁净间没有自来水的口
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药徒
发表于 2024-6-13 09:33:46 | 显示全部楼层
纯化水洗就好,做个清洁验证什么的,没啥大问题
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药徒
发表于 2024-6-13 10:30:53 | 显示全部楼层
一般来讲纯化水直接清洗就够了,清洁有难度可以利用洗衣机升温的功能,有的企业洁净区内会有自来水,用于设备预清洗,但是最终清洗水一定是纯化水,你可以选择把自来水清洗作为预清洗,纯化水清洗作为最终清洗,通过清洁验证即可,但我认为没必要
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药生
发表于 2024-6-13 10:50:13 | 显示全部楼层
用纯化水。
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药徒
发表于 2024-6-13 11:40:47 | 显示全部楼层
为什么评论区都说最低标准是纯化水呢?法规明文规定,制药用水最低是饮用水,只不过一般公司不用而已,做好相应的验证,洁净区还是可以有饮用水的。比如一些设备工器具的初洗。。。。

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是被中国检查专家教育的不敢用饮用水了  详情 回复 发表于 2024-6-14 06:02
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药徒
发表于 2024-6-14 06:02:23 来自手机 | 显示全部楼层
唐stt07fat 发表于 2024-6-13 11:40
为什么评论区都说最低标准是纯化水呢?法规明文规定,制药用水最低是饮用水,只不过一般公司不用而已,做好 ...

是被中国检查专家教育的不敢用饮用水了
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药徒
发表于 2024-6-14 07:02:41 来自手机 | 显示全部楼层
D级洁净区都不能用自来水?拖洗地面打扫卫生都用纯化水?不差钱
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药徒
发表于 2024-6-14 09:40:05 | 显示全部楼层
学习学习学习
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药徒
发表于 2024-6-14 18:17:10 来自手机 | 显示全部楼层
是没规定不能用自来水的,但是现状很卷,大家都用纯化水了,要是图方便了
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药徒
发表于 2024-6-15 07:26:23 来自手机 | 显示全部楼层
之前有个设备cip清洗管路有个饮用水, 后来都不用了 直接用纯化水 洁净服 拖地 清洗清洁工具
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药徒
发表于 2024-6-15 08:15:06 | 显示全部楼层
先自来水,再纯化水
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药徒
发表于 2024-6-15 08:19:25 | 显示全部楼层
我们先用自来水洗,用纯化水漂,乙醇一周浸泡消毒
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发表于 2024-6-17 16:02:57 来自手机 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2024-06-13 09:09
不是洁净区里的洗衣房吗,洁净区还配有自来水?

有啊,饮用水的嘛?有什么问题吗?

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好吧,算我见识少了,很少看到洁净区配饮用水。  详情 回复 发表于 2024-6-17 16:06
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药士
发表于 2024-6-17 16:06:19 | 显示全部楼层
丰秀 发表于 2024-6-17 16:02
有啊,饮用水的嘛?有什么问题吗?

好吧,算我见识少了,很少看到洁净区配饮用水。

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那真的是 你 见识少了  详情 回复 发表于 2024-7-8 12:20
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药徒
发表于 2024-6-17 17:42:57 | 显示全部楼层
可以用自来水,也就是饮用水。
口服固体车间C/D级尘埃粒子和微生物多了去了,不会因为这个破坏环境,做好相关验证和动态环境监测。

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