怎么知道自己公司有没有不良事件

寂寞雨中行 · 发表于 2024-6-19 14:05:56

反正药品的，有很多医疗机构存在假报现象，不太真实

suifeng12345678 · 发表于 2024-6-25 17:43:57

各位老师，系统信息注册时，用户类型持有人是指注册人吗？

danyangyu · 发表于 2024-6-26 11:16:45

国家医疗器械不良事件监测信息系统，医院会将你公司的不良事件上报上去，但是有时候并不能完全代表只有这些不良事件，有些是医院应付事的。还有就是你接到的客诉。都是不良事件收集来源

winchetan · 发表于 2024-7-11 16:18:09

还要查同类型的产品市面上的不良事件，这个比较麻烦

hnlhqa · 发表于 2024-12-4 17:03:35

chan8023 发表于 2024-6-13 09:02
如果产品在使用过程中有不良事件，医院会在系统里报，你进了系统，在待办事项里可以看到

对于没有伤害到患者的，机器故障的不良事件，对企业的影响大么

hnlhqa · 发表于 2024-12-4 17:04:53

长风破浪1 发表于 2024-6-13 09:50
定期进医疗器械不良事件监测信息系统里去查看，有些医院有任务指标，他上报前也不一定会和厂家沟通的。还见 ...

这对公司影响很大吧

在下潘洛斯 · 发表于 2024-12-4 17:08:33

不良事件系统啊客户用了有问题会上报的

青辞 · 发表于 2024-12-4 17:15:25

定期进医疗器械不良事件监测信息系统里去查看，有些医院有任务指标，他上报前也不一定会和厂家沟通的。还见过有些医院重复报的。。普通问题写成“严重伤害”的，主要还是看和医院的关系做到位了没有。除此之外公司也能自己上报，因为有一个可疑即报的要求，但是公司一般没人这样做，给自己找麻烦。

chan8023 · 发表于 2024-12-5 09:07:45

hnlhqa 发表于 2024-12-4 17:03
对于没有伤害到患者的，机器故障的不良事件，对企业的影响大么

不良事件应进行调查评价，根据风险高低采取相应的措施，避免问题再次发生。
总之，严重不良事件药监会注意、重视，企业长时间不登录系统，也可能会引发有因检查。