委托生产注册体考

Joyce1234 · 发表于 2024-6-13 11:16:20

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我们是委托方，算是皮包公司，研发和生产都委托给别人做，做二类医美，目前公司就5人，管代经验也不行，为了体考应该恶补哪些资料？其他人才毕业没啥经验，注册人体考严格吗

鹏wu54ml44 · 发表于 2024-6-13 11:26:42

委托生产质量协议，相关体系文件、技术文件转移、转化记录，作为委托方的上市放行程序，不良事件监测人员任命文件等。

juiceloveapple · 发表于 2024-6-13 11:33:57

不严主要还是查受托方跟自己生产一样区别不大按照指导原则内审就行了没啥大不了的

【时光】 · 发表于 2024-6-13 11:36:09

建议花钱找人带一下，要不然，后期麻烦

gelasi · 发表于 2024-6-13 11:59:19

找个咨询公司稳妥点

野风吹北 · 发表于 2024-6-13 13:10:50

你们做啥医美产品呢

dwxf3u · 发表于 2024-6-13 13:54:49

找第三方做一下模拟核查和核查指导

阿白wrr · 发表于 2024-6-13 15:09:40

可以直接找个咨询公司代做。要是想长期发展就让咨询公司做系统培训；要是检查，也可以做这类培训

Victor9735 · 发表于 2024-6-13 15:28:11

建议找个专业的咨询公司，不止体考，产品也需要提交技术文件，有的还涉及临床。具体可以扫我左边头像

winchetan · 发表于 2024-6-13 15:33:10

建议找我带一下，价钱好商量，哈哈

MDHAN · 发表于 2024-6-13 16:08:57

出现了！

5个人的公司

能说一说人员架构吗，一直很好奇，这么少的人是怎么把必要的人员给配齐的

xu290606838 · 发表于 2024-6-13 17:24:03

QQ 290606838 可提供注册人制度下委托方的体系文件模板。

阿白wrr · 发表于 2024-6-13 17:42:40

MDHAN 发表于 2024-6-13 16:08
出现了！

5个人的公司

加一加一加一

Joyce1234 · 发表于 2024-6-13 17:49:57

阿白wrr 发表于 2024-06-13 17:42
加一加一加一

管代，后勤部主管，研发部主管，质量部主管,检验员

刘澄胜 · 发表于 2024-6-14 08:03:17

Joyce1234 发表于 2024-6-13 17:49
管代，后勤部主管，研发部主管，质量部主管,检验员

你这人员设置怕是有点搞笑呀！

Joyce1234 · 发表于 2024-6-14 08:38:58

刘澄胜发表于 2024-06-14 08:03
你这人员设置怕是有点搞笑呀！

那至少多少，怎么分配

jacky110771 · 发表于 2024-6-14 09:26:19

这个简单，咨询我就好了

15220509700 · 发表于 2024-6-14 11:33:34

阿白wrr 发表于 2024-6-13 17:42
加一加一加一

5个人这么多吗，我们4个人，老板说够了

Forestkfx · 发表于 2024-7-9 13:48:43

管代，质量，生产，技术，售后，法规事务，五六个人差不多了