蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 青天大老爷
收起左侧

[吐槽及其他] 研发质量体系建立

  [复制链接]
药徒
发表于 2024-6-18 16:50:04 | 显示全部楼层
青霜冰 发表于 2024-6-14 16:17
有差不多的经历。面试的人全是各个职能部门的(老板、HR、细胞开发、上游工艺开发、下游工艺开发、分析方 ...

所以你这个怎么弄的呀,我不是钓鱼,和你类似情况,可以私聊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-18 16:53:52 | 显示全部楼层
组织机构、设计开发策划、设计开发输入、设计开发输出、设计开发评审、设计开发验证、设计开发确认、设计开发更改八个方面进行了分析
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-18 18:04:18 | 显示全部楼层
抱琴揽风 发表于 2024-6-14 14:48
给一个小小的提醒,有些研发公司自己不知道怎么建立研发质量体系,打着招聘的旗号,然后面试时各种问研发体 ...

您说得太对了。我就遇到过。  有些公司就是玩心机。偷师学艺也不付出成本。
哈 哈 哈
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2024-6-19 09:08:15 | 显示全部楼层
这种公司说白了就是负责这块的人搞不定,来找面试者取经的,实际不一定是真心招人。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2024-6-19 09:21:03 | 显示全部楼层
青天大老爷 发表于 2024-6-14 16:47
了解了,当时也有考虑过这个问题,不过他们说的太真诚了,一直说没有其他人选,无论什么岗位一定要招我, ...

其实从零搭建体系也没多难,前提是你手上有一整套其他公司的模版,你面试的公司真心想要的也是你那套模板;另外就是策划方案,这个可以看论坛这个文章:体系策划方案,绝对原创干货
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=564631
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者);其次体系搭建就看公司高层配不配合,最核心的其实就是文件的编写,你需要按文件层级列出对应的程序文件、作业指导文件和部门规章制度等,然后按部门分派编制任务,定期跟进文件编写完成的情况,再就是组织人员培训学习那些文件;再就是拉上项目经理,要他给出按项目管理阶段划分的对应阶段的输入和输出清单,就可以补充完成4级表单的内容;等所有文件和记录表单都编写完之后则可以考虑组织公司内部审核了。基本这一整套下来体系也建的7788了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-19 09:29:01 | 显示全部楼层
类似的经历,忍不住吐槽
小公司,要求员工搭建体系,结果是啥资源也没有,啥资料都保密
其它部门感觉你碍事儿不搭理,自己部门领导希望你有革命精神,能在不需要他出面的情况下做出成绩

听一句劝吧,这种能需要淌水的,前面的一两个人仅仅是为上层打开视野的。
上层决心大的,第三四个能成功推行。决心不大的事情也就不了了之了

点评

对的,如果是第一个进去开始搞的,基本都是被干掉,起码得干掉几个人,后面才有可能。  发表于 2024-7-23 10:12
回复

使用道具 举报

发表于 2024-6-19 11:02:26 | 显示全部楼层
hellozijia 发表于 2024-6-18 11:54
你就是给他们资料,他们就会建立了?
一堆指南,一堆法规,论坛上都有一堆成套文件,他们就会了?
面试的 ...

不好说,也有饼画的大的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-20 11:20:12 | 显示全部楼层
广东省有个研发体系的指南,你搜下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-20 13:08:57 | 显示全部楼层
他们应该是不停的面试人,问这些问题,然后白嫖
回复

使用道具 举报

发表于 2024-6-20 14:02:39 | 显示全部楼层
都没入职,完全不了解公司的情况,怎么结合公司现状建立体系?我第一反应也是要白嫖,楼主小心
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-20 14:11:11 | 显示全部楼层
入职前肯定不能干,入职后不得不干,拿钱干活的主,拿多少钱干多少活,白嫖的事让他们滚蛋。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-20 17:24:22 | 显示全部楼层
长知识了,确实好多公司不厚道
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-20 17:48:37 | 显示全部楼层
这个贴子真的好,学到了现实里很多很真实的东西。不然以后真被hr唬住了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-21 08:42:25 | 显示全部楼层
建议先从理论的方面入手,给个理论的框架。结合实际方面,就说不太了解公司具体的情况,暂时不太好结合。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-21 09:10:48 | 显示全部楼层
抱琴揽风 发表于 2024-6-15 12:02
现在有些公司很不地道,总想不劳而获,想尽各种办法白嫖知识和经验。最近我就遇到了,项目谈好后找各种理 ...

医院是百分百如此的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-21 09:57:47 | 显示全部楼层
青天大老爷 发表于 2024-6-14 16:47
了解了,当时也有考虑过这个问题,不过他们说的太真诚了,一直说没有其他人选,无论什么岗位一定要招我, ...

说的很真诚,就听听就行了。
真想要你,offer早就来了。
找工作不能太单纯
回复

使用道具 举报

发表于 2024-6-25 13:59:51 | 显示全部楼层
1、按照组织架构图搭建体系文件要素,2、按照文件要素执行设计开发,3通过药监体系考核.4 持续改进      基本上就是这些了,不知道你想问啥。研发重点是设计评审
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-6-25 16:30:08 | 显示全部楼层
城里人hh 发表于 2024-6-20 11:20
广东省有个研发体系的指南,你搜下

我找到那个了,谢谢哦
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-23 10:27:36 | 显示全部楼层
青霜冰 发表于 2024-6-14 16:17
有差不多的经历。面试的人全是各个职能部门的(老板、HR、细胞开发、上游工艺开发、下游工艺开发、分析方 ...

这种别去了。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-7-23 10:33:39 | 显示全部楼层
抱琴揽风 发表于 2024-6-14 14:48
给一个小小的提醒,有些研发公司自己不知道怎么建立研发质量体系,打着招聘的旗号,然后面试时各种问研发体 ...

非常有道理!!!!!!!!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-3 19:21

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表