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ISO 13485内审员证书

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药徒
发表于 2024-6-17 15:40:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大佬们,这个是证书有什么用?
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药徒
发表于 2024-6-17 15:55:06 | 显示全部楼层
你要做医疗器械,一个单位至少两张,管代必须是内审员

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对于只做国内GMP来说,管代没有强制要求是ISO13485内审员。只需要经过ISO9000或13485培训即可。  详情 回复 发表于 2024-6-18 09:36
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药士
发表于 2024-6-17 15:56:58 | 显示全部楼层
这个有用的,你看下要不要先买本书学习一下,我这里有一本是去年的,如果需要我便宜点让给你,20块到付,要就留言

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详情 回复 发表于 2024-6-17 16:24
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药徒
发表于 2024-6-17 16:07:55 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2024-6-17 15:56
这个有用的,你看下要不要先买本书学习一下,我这里有一本是去年的,如果需要我便宜点让给你,20块到付,要 ...

什么书?         

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内审员培训书  详情 回复 发表于 2024-6-17 16:19
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药士
发表于 2024-6-17 16:19:17 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-6-17 16:24:33 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2024-6-17 15:56
这个有用的,你看下要不要先买本书学习一下,我这里有一本是去年的,如果需要我便宜点让给你,20块到付,要 ...

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药徒
发表于 2024-6-17 17:43:36 | 显示全部楼层
书不用买了,你要这个证就得去培训,培训费用里面就带资料。
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药徒
发表于 2024-6-17 18:23:58 | 显示全部楼层
在器械公司还是有用的
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药徒
发表于 2024-6-18 08:56:19 | 显示全部楼层
感觉没啥用,但是有的公司要有,其实是花钱买证呗
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药徒
发表于 2024-6-18 09:10:16 | 显示全部楼层
就是一张纸而已
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药徒
发表于 2024-6-18 09:15:02 | 显示全部楼层
有经验比证书管用
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药徒
发表于 2024-6-18 09:29:34 | 显示全部楼层
肤浅了吧,内审员证书只是证明通过培训考试合格,并不代表你在未来的工作中是一个合格的审核员,继续学习~
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药士
发表于 2024-6-18 09:36:07 | 显示全部楼层
q54528 发表于 2024-6-17 15:55
你要做医疗器械,一个单位至少两张,管代必须是内审员

对于只做国内GMP来说,管代没有强制要求是ISO13485内审员。只需要经过ISO9000或13485培训即可。

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经验不足,感谢指正  详情 回复 发表于 2024-6-18 09:58
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药徒
发表于 2024-6-18 09:58:28 | 显示全部楼层
xu290606838 发表于 2024-6-18 09:36
对于只做国内GMP来说,管代没有强制要求是ISO13485内审员。只需要经过ISO9000或13485培训即可。

经验不足,感谢指正
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药徒
发表于 2024-6-18 10:21:17 | 显示全部楼层
做质量管理体系相关的工作,算敲门砖吧。
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药徒
发表于 2024-6-18 11:41:26 | 显示全部楼层
****勾结 牟利的产物 现实是必须有
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药徒
发表于 2024-10-22 13:24:07 | 显示全部楼层
器械内审员13485.jpg 是这个,有证书
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药徒
发表于 2024-10-22 13:45:52 | 显示全部楼层
本帖最后由 郝圣展 于 2024-10-22 13:47 编辑

认真培训过对QMS会有一个比较深刻的理解,对以后的工作会有辅助作用,但体系是个持续改进的过程,需要不断学习
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药徒
发表于 2024-10-22 16:55:47 | 显示全部楼层
公司质量管理要求有内审员的,如果做质量管理一般公司会出钱培训拿证,个人出资拿证没有必要,毕竟这个经验最重要。
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