无菌消毒剂

ly18306115610 · 发表于 2024-6-18 06:49:56

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微生物实验室，C+A的环境，用于做非无菌产品微生物限度，超净台需要用无菌消毒剂吗？药典指导原则说A级和B级洁净区都要用无菌消毒剂

玲儿响叮当 · 发表于 2024-6-18 08:32:12

知道答案来问答案？

走吗 · 发表于 2024-6-18 08:39:25

微生物检测，不用消毒剂你们这么胆大的呀。

上海迈克斯生物 · 发表于 2024-6-18 09:18:00

要用消毒剂，A级环境下可以用无菌型的，像层流罩，工作台面，生物安全柜等等。C级环境用过滤型的

wsx · 发表于 2024-6-18 09:19:13

微生物限度检查室不需要除菌过滤后的消毒剂，换言之，不需要无菌消毒剂

记忆jq0 · 发表于 2024-6-18 09:20:34

你这么问，我都怀疑你是怎么进的QC，连我这个生产的都懂的基本微生物知识

（、 · 发表于 2024-6-18 10:56:55

请问你超净台是A级吗？是就按药典啊

wzzz2008 · 发表于 2024-6-18 14:12:39

记忆jq0 发表于 2024-6-18 09:20
你这么问，我都怀疑你是怎么进的QC，连我这个生产的都懂的基本微生物知识

生产和检验，微生物控制策略还真不一样。

ly18306115610 · 发表于 2024-6-18 18:11:03

（、发表于 2024-6-18 10:56
请问你超净台是A级吗？是就按药典啊

超净台A级，想着用自己配的75%酒精，还是用无菌的酒精？

ly18306115610 · 发表于 2024-6-18 18:12:00

wsx 发表于 2024-6-18 09:19
微生物限度检查室不需要除菌过滤后的消毒剂，换言之，不需要无菌消毒剂

我们用自己配的75%酒精，是否可以不用无菌或者除菌过滤的

ly18306115610 · 发表于 2024-6-18 18:13:26

玲儿响叮当发表于 2024-6-18 08:32
知道答案来问答案？

想问是否可以用自己配的消毒剂，而不是无菌的

ly18306115610 · 发表于 2024-6-18 18:28:19

ly18306115610 发表于 2024-6-18 18:11
超净台A级，想着用自己配的75%酒精，还是用无菌的酒精？

不想照搬药典，毕竟我们的检测的产品都是D级生产的

（、 · 发表于 2024-6-19 16:31:00

ly18306115610 发表于 2024-6-18 18:11
超净台A级，想着用自己配的75%酒精，还是用无菌的酒精？

还是用无菌的吧，经得起考验。

ceq518 · 发表于 2024-6-20 07:49:44

为减少不必要的麻烦用无菌的可靠！
产品是D级生产的，本身含菌难测，方法上如再有其他干扰，结果就难判断了！

夏侯无夜 · 发表于 2024-6-20 08:25:06

GMP无菌附录第九章第四十四条：应当监测消毒剂和清洁剂的微生物污染状况，配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在清洁容器内，存放期不得超过规定时限。A/B 级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。

ly18306115610 · 发表于 2024-6-22 13:34:28

夏侯无夜发表于 2024-6-20 08:25
GMP无菌附录第九章第四十四条：应当监测消毒剂和清洁剂的微生物污染状况，配制后的消毒剂和清洁剂应当存放 ...

那微生物限度室可以不用无菌消毒剂吗

夏侯无夜 · 发表于 2024-6-24 08:16:16

ly18306115610 发表于 2024-6-22 13:34
那微生物限度室可以不用无菌消毒剂吗

我个人觉得不是生物制品，老师检查力度应该不至于问到，至于操作也不费劲，车间每次配制过滤分装给QC就好了，毕竟QC的A级没多少地方，两喷壶够了

不拿高项不改名 · 发表于 2024-9-2 15:45:23

定期使用过氧化氢干雾对空间进行灭菌

[质量控制QC] 无菌消毒剂