设备、仪器系统、风险评估（含SRA）

袁攀 · 发表于 2024-6-18 15:11:28

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含老版本的设备SIA、CCA，仪器的分类评估、风险评估，计算机化系统的分类评估、风险评估，设备新版本的系统分类评估、系统风险评估（SRA），包含管理规程和对应的记录。
新版本的系统分类评估和系统风险评估来源于ISPE 调试与确认第二版。

asdsd8965 · 发表于 2024-6-18 15:23:35

资料太好了，学习

柠檬糖の大叔 · 发表于 2024-6-18 15:49:10

谢谢分享

2742897257 · 发表于 2024-6-18 15:58:01

感谢分享，学习一下

期待相聚 · 发表于 2024-6-18 16:36:33

感谢分享，学习一下

xqliu · 发表于 2024-6-18 19:59:07

学习了，谢谢提供分享。

lxzxd007 · 发表于 2024-6-18 21:49:05

不赞成将公司文件分享给大家

梦幻咖啡 · 发表于 2024-6-19 07:00:00

好文件，谢谢分享

793295036 · 发表于 2024-6-19 08:16:17

谢谢分享！

limanzhen85 · 发表于 2024-6-19 08:20:19

很赞，谢谢分享

cozin · 发表于 2024-6-19 08:30:03

谢谢分享！

sunjie0416 · 发表于 2024-6-19 09:00:49

感谢分享

袁攀 · 发表于 2024-6-19 10:33:41

lxzxd007 发表于 2024-6-18 21:49
不赞成将公司文件分享给大家

很明显不是公司文件吧

，这个是我个人编写的，公司用的简化版，没我这个齐全

袁攀 · 发表于 2024-6-19 10:46:11

袁攀发表于 2024-6-19 10:33
很明显不是公司文件吧，这个是我个人编写的，公司用的简化版，没我这个齐全

主要还是写的太细了，领导觉得不好执行，就用了超级简化版。我这个属于原始版本

雪松无悔 · 发表于 2024-6-19 11:50:17

谢谢分享。

xdm20230413 · 发表于 2024-6-19 12:51:14

感谢分享！

Weirdoia4 · 发表于 2024-6-19 13:27:31

谢谢分享！

lxzxd007 · 发表于 2024-6-19 15:51:40

袁攀发表于 2024-6-19 10:33
很明显不是公司文件吧，这个是我个人编写的，公司用的简化版，没我这个齐全

没有公司名称比较好

459213742 · 发表于 2024-6-19 17:00:28

感谢分享，学习一下

MDK · 发表于 2024-6-19 19:12:55

感谢分享，学习一下

[生产设备] 设备、仪器系统、风险评估（含SRA）