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楼主: 袁攀
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[生产设备] 设备、仪器系统、风险评估(含SRA)

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药徒
发表于 2024-6-25 13:31:14 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-25 15:33:21 | 显示全部楼层
死库水 发表于 2024-6-25 11:21
撕,这个SRA需要专业人员组队刷啊

是的,要有足够经验。因为设计是全理论的,在设备设计前就要从设备工艺、原理、功能、各项可能出现的隐患考虑风险,没有经验是考虑不到的。SRA从另一个方面看其实和SIA、CCA内容是相似的,SIA和CCA更具体,更好操作。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-25 15:36:45 | 显示全部楼层
Audttkr0x 发表于 2024-6-25 11:40
你这个文件是个鸭嘴兽大杂烩呀,6/7家公司的文件和记录组成

名字是瞎编的,什么诺华、诺和诺德、罗氏、默沙东、拜尔、艾伯维什么的,在制药界工作你懂的

点评

嗯[,哈哈哈,做的挺好的,跟我们公司做的很像,但是我们删除关键部件了  发表于 2024-6-26 08:43
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药徒
发表于 2024-6-26 08:47:23 | 显示全部楼层

好文件,谢谢分享
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发表于 2024-6-27 15:07:14 | 显示全部楼层
感谢分享!
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发表于 2024-6-28 08:08:30 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下
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发表于 2024-6-29 10:17:22 | 显示全部楼层
感谢分享,很赞
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药徒
发表于 2024-7-12 09:09:08 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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发表于 2024-7-15 16:23:52 | 显示全部楼层
感谢分享!
学习SRA
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发表于 2024-7-27 10:16:57 | 显示全部楼层

资料太好了
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发表于 2024-7-27 15:08:33 | 显示全部楼层
非常有用的资料,下载学习了
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药徒
发表于 2024-8-7 11:41:08 | 显示全部楼层
感谢分享,学习一下
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药徒
发表于 2024-8-14 16:31:15 | 显示全部楼层
正好需要,感谢分享
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发表于 2024-8-16 12:58:47 | 显示全部楼层

感谢分享,学习一下
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药徒
发表于 2024-8-25 10:24:24 | 显示全部楼层
感谢分享,学习一下
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发表于 2024-8-25 10:54:00 | 显示全部楼层
学习了 老大
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药徒
发表于 2024-9-5 10:32:43 | 显示全部楼层
谢谢分享   
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药徒
发表于 2024-9-6 14:20:26 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药徒
发表于 2024-10-2 16:55:05 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了。
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药徒
发表于 2024-10-3 08:49:59 | 显示全部楼层
C&Q第二版已经更新影响系统评估种类                 
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