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[质量保证QA] 我们 口服液的钠钙瓶 的上瓶、自动清洗、烘干 等存放区位

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发表于 2024-6-25 08:56:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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         我们 我们 口服液的钠钙瓶  的上瓶、自动清洗、烘干(准备 装在 普区位)、灌封 、灭菌 在 洁净区;(属于一体机 上瓶是人工外 其它均为 自动化),就是根据厂房 设计 准备 把 上瓶、自动清洗、烘干( 装在 普通区)---后面的 灌封 、灭菌 等 在 洁净区;这样装机 可以吧,GMP符合吧?

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大师
发表于 2024-6-25 09:06:53 | 显示全部楼层
自动清洗、烘干放在洁净区比较合理
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药生
发表于 2024-6-25 09:08:54 | 显示全部楼层
不应该都是要在洁净区吗?
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药徒
发表于 2024-6-25 09:21:09 | 显示全部楼层
人工上瓶,上瓶放一般区,自动清洗和烘干放洁净区比较合适

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有道理。至少清洗烘干的最后阶段要在洁净区吧。  详情 回复 发表于 2024-6-25 10:42
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药徒
发表于 2024-6-25 09:57:16 | 显示全部楼层
理论上不允许吧,就像你的物料,不允许先开封再进洁净区吧。

点评

认可这个思路。  详情 回复 发表于 2024-6-28 14:11
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药徒
发表于 2024-6-25 10:39:52 | 显示全部楼层

人工上瓶,上瓶放一般区,自动清洗和烘干放洁净区比较合适
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药师
发表于 2024-6-25 10:42:00 | 显示全部楼层
微信f12663d3 发表于 2024-6-25 09:21
人工上瓶,上瓶放一般区,自动清洗和烘干放洁净区比较合适

有道理。至少清洗烘干的最后阶段要在洁净区吧。
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药徒
发表于 2024-6-25 11:01:58 | 显示全部楼层
如果是D级洁净区,10ml左右的液体制剂建议全放在洁净区
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药徒
发表于 2024-6-28 14:11:23 | 显示全部楼层
唐stt07fat 发表于 2024-6-25 09:57
理论上不允许吧,就像你的物料,不允许先开封再进洁净区吧。

认可这个思路。
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